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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn) > 正文:三分三浸膏片功效主治/藥物組成配伍查詢
    

三分三浸膏片

  
別名
漢語拼音 san fen san jin gao pian
英文名 San fen san jin gao tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2466-97
藥物組成 本品為三分三浸膏片。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為白色或類白色片;氣特異,味微苦。
功效 解痙止痛。
主治 胃與十二指腸潰瘍及膽、腎、腸絞痛,亦用于震顫麻痹。
用法用量 口服。每次2-4片,日3次。
用藥禁忌 青光眼患者忌用。
制備方法 取含量為0.27-0.33%三分三浸膏10g,加輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取[鑒別](2)項(xiàng)下氯仿液,蒸干,殘?jiān)影l(fā)煙硝酸3滴,再蒸干,放冷,加無水乙醇1-2滴,加入氫氧化鉀一小粒,即顯紫堇色。 (2)取本品50片,研細(xì),加氯仿25ml,濃氨試液0.5ml,振搖浸漬10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試液品溶液。另取硫酸阿托品對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8:10:1.2:0.8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橘紅色斑點(diǎn)。
含量測(cè)定
浸出物
規(guī)格 10mg(干浸膏)/片
貯藏 密封。
備注 三分三浸膏的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): [制法]取三分三粗粉1000g,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄ⅠO),用82-85%乙醇作溶劑,浸漬48-72小時(shí)后,緩緩滲漉,俟生物堿完全漉出,收集液液,在65℃以下減壓濃縮成稀糖漿狀,將濃縮液用水調(diào)節(jié)相對(duì)密度至1.17左右,靜置分層,除去上層樹脂狀物質(zhì),取下層清液,加5倍量的淀粉,混勻,過三號(hào)篩,60℃干燥后,用四號(hào)篩篩過,取出適量,照[含量測(cè)定]項(xiàng)下的方法測(cè)定生物堿含量,余膏加淀粉適量,使生物堿含量符合規(guī)定[含生物堿以莨菪堿(C17H23NO3)計(jì)算應(yīng)為0.27-0.33%],混勻,過篩,即得。 [含量測(cè)定]取本品約10g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加70%乙醇70ml,密塞,強(qiáng)力振搖1小時(shí),放置過夜,濾過,濾渣再用70%乙醇提取,至生物堿完全提盡為止,濾過,合并濾液,置蒸發(fā)皿中,在60-80℃水浴上蒸發(fā)至約剩15ml,移置分液漏斗中,蒸發(fā)皿用硫酸液(0.1mol/L)15ml分次洗滌,洗液并入分液漏斗中,加氨試液5ml,用氯仿分次振搖提取,第一次40ml,以后每次各20ml,至生物堿完全提盡為止,合并氯仿液,加硫酸液(0.11mol/L)20ml振搖提取后,分取酸層,氯仿層再用硫酸液(0.05mol/L)分次振搖提取,至生物堿完全提盡為為止,合并酸液,加氨試液使成堿性,再用氯仿分次振搖提取,至生物堿完全提盡為止,每次得到的氯仿液,均用同一的水10ml洗滌,棄去洗液,合并氯仿液,置水浴上蒸干,提取物加無水乙醇3ml,蒸干,并在80℃干燥2小時(shí),加氯仿2ml,精密加硫酸液(0.01mol/L)10ml,置水浴上加熱,除去氯仿,放冷,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得[每1ml硫酸液(0.01mol/L)相當(dāng)于5.788mg的C17H23NO3]。
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