別名 |
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漢語拼音 |
yi xin wan
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英文名 |
Yi xin pills
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標準號 |
WS3-B-2974-98
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藥物組成 |
紅參882g,牛角尖粉294g,蟾酥147g,冰片176g,紅花59g,牛黃353g,附子(制)206g,麝香59g,三七382g,安息香176g,珍珠206g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黑色的微丸;氣香,味苦、涼,有麻舌感。
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功效 |
益氣強心,芳香開竅,活血化瘀。
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主治 |
心絞痛、胸悶、心悸、氣促及冠心病、心功能不全見有上述證候者。
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用法用量 |
舌下含服或吞服,每次1-2丸,日1-2次。
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用藥禁忌 |
孕婦忌服,月經(jīng)期慎用。
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制備方法 |
以上十一味,紅參、紅花、蟾酥、附子分別粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),分別用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時后進行滲漉,收集施液,回收乙醇,濃縮成稠膏;三七、珍珠、牛角尖粉、冰片、牛黃和麝香粉碎成細粉,混勻,過篩;安息香用75%乙醇充分濕潤,與上述浸膏、藥粉攪拌混勻,加入淀粉約200g,攪勻,制成軟材,制丸,于60℃以下干燥,用活性炭包衣,打光,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎片呈灰白色或灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,并有不規(guī)則縱長裂縫。不規(guī)則碎塊無色、淡綠色或淡紅色,半透明,具光澤,有時可見細密波狀紋理。
(2)取本品2丸,研細,加氯仿5ml研磨,分取氯仿液,蒸干,殘渣加60%醋酸溶液1ml使溶解,加新制的1%糠醛溶液1ml,再加50%硫酸溶液5ml,在70℃保溫10分鐘,溶液顯紫紅色,漸變?yōu)樗{紫色。
(3)取本品40丸,研細,加乙醚10ml,浸漬10分鐘,時時振搖,濾過,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麝香對照藥材5mg,加無水乙醇2ml,攪拌使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取冰片對照品,加無水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘10分鐘。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取〔鑒別〕(3)項下乙醚提取后的殘渣,揮盡溶劑,加氯仿20ml,回流20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取脂蟾毒配基對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以苯-丙酮(7∶3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗紅色斑點。
(5)取〔鑒別〕(4)項下氯仿提取后的殘渣,揮盡溶劑,加水飽和的正丁醇10ml,回流提取30分鐘,濾過,濾液加氨試液30ml,振搖,分取上層液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.22g/10丸
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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