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小兒泄瀉停顆粒

  
別名
漢語拼音 xiao er xie xie ting ke li
英文名 Xiao er xie xie ting granules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2835-98
藥物組成 蒼術(shù)353g,羌活235g,車前子176g,大黃59g,大黃(制)59g,甘草59g,制川烏59g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淡棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
功效 健脾化濕,消積止瀉。
主治 嬰幼兒腹瀉。
用法用量 開水沖服.6個(gè)月以下嬰兒每次1g;6個(gè)月至3周歲小兒每次2g,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上七味,加水煎煮二次,每次2小時(shí).合并煎液,濾過,濾液濃縮成1000ml,加2倍量90%以上的乙醇,靜置使沉淀,取上清液減壓濃縮至相對密度為1.17-1.19(20℃)的清膏,加適量的蔗糖與輔料,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。
檢查 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
鑒別 取本品2g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液.蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30-6℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的五個(gè)橙黃色熒光斑點(diǎn);在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn),置氨氣中熏后,日光下檢視,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
含量測定 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;10%甲醇的乙腈溶液-0.1%磷酸溶液(46∶54)為流動(dòng)相,檢測波長為230nm,理論板數(shù)按大黃酸峰計(jì)算,應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備:精密稱取大黃酸對照品適量,加甲酵制成每1ml含0.006mg的溶液作為對照品溶液。 供試品溶液的制備:精密稱取本品約1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中,加氯仿振搖提取4次(20、20、15、15ml).合并氯仿液,置水浴上蒸干,殘?jiān)眉状既芙猓⒍ㄈ葜?0ml量瓶中,搖勻,用0.45μm濾膜濾過,即得。 測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含大黃酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。
浸出物
規(guī)格 2g/袋
貯藏 密封。
備注
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