別名 | |
漢語拼音 | xiong dan zhi ling shuan |
英文名 | Xiong dan zhi ling suppositories |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2817-97 |
藥物組成 | 熊膽、爐甘石(煅)、冰片、蛋黃油、膽糖膏、珍珠母。 |
處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
劑型 | |
性狀 | 本品為棕黃色至棕色的栓劑。 |
功效 | 清熱解毒,消腫止痛,斂瘡生肌,止癢,止血。 |
主治 | 內(nèi)外痔,痔漏,腸風(fēng)下血,肛竇及內(nèi)痔手術(shù)止血等。 |
用法用量 | 直腸給藥每次1粒日2次。 |
用藥禁忌 | |
制備方法 | 將爐甘石、珍珠母、冰片分別粉碎成細(xì)粉,混合,過120目篩;熊膽粉采用等量遞加法加入膽糖膏中:將半合成脂肪酸酯加入可傾式反應(yīng)鍋內(nèi),使基質(zhì)在50-60℃熔融后,加入爐甘石等細(xì)粉及蛋黃油、膽糖膏等,攪拌混合均勻,注入栓模內(nèi),冷卻后取出,即得。 |
檢查 | 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠW)。 |
鑒別 | (1)取本品2粒,切碎,加水10ml與鹽酸1ml,置水浴中溫?zé)幔怀浞謹(jǐn)嚢,使基質(zhì)熔化,放冷,傾取水溶液作為供試品溶液。取供試液2-3ml,加亞鐵氰化鉀試液數(shù)滴,立即產(chǎn)生白色絮狀沉淀;另取供試液1滴,置點(diǎn)滴板上,加0.1%硫酸銅溶液1滴,用玻棒攪勻,滴加硫氰酸汞鉸試液數(shù)滴,攪拌,即產(chǎn)生紫色或棕紫色沉淀。如果產(chǎn)生棕色沉淀,可酌增0.1%酸銅溶液數(shù)滴(1-5滴)再行試驗(yàn)。 (2)取本品1粒,置柑鍋中,上蓋一表面皿,小心加熱,進(jìn)行微量升華,稍冷,取下表面皿,迅速用石油醚(60-90℃)溶解升華物,使成1ml,作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4-10μl,分別點(diǎn)于同一硅G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,立即噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品1粒,切碎,置于乳缽中,用50%乙醇20ml分次研磨提取,濾過,合并濾液,蒸干,殘?jiān)右掖际谷芙獬?ml,作為供試品溶液,另取膽酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2-5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
含量測(cè)定 | |
浸出物 | |
規(guī)格 | 2g/粒 |
貯藏 | 密閉,置陰涼干燥處。 |
備注 | 1.蛋黃油: 取新鮮雞蛋煮熟后,剝?nèi)サ扒,將蛋黃搓碎,置鍋內(nèi)加熱炒,勤翻動(dòng),炒至顏色變深,接近焦時(shí),將有大量油脂出現(xiàn),趁熱濾過,棄去油渣,即得。 2.膽糖膏: 取新鮮豬膽,洗凈,放出膽汁加淀粉適量,混勻,低溫干燥,粉碎,所得膏粉減去淀粉量,即為膽膏粉量。取蔗糖10kg,置鍋內(nèi)加熱熔化至焦糖時(shí),加入1kg膽膏粉和水適量,連續(xù)加熱至比重為1.35(80℃測(cè))即得。 |