別名 |
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漢語拼音 |
xiong dan zhi ling shuan
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英文名 |
Xiong dan zhi ling suppositories
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2817-97
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藥物組成 |
熊膽、爐甘石(煅)、冰片、蛋黃油、膽糖膏、珍珠母。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色至棕色的栓劑。
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功效 |
清熱解毒,消腫止痛,斂瘡生肌,止癢,止血。
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主治 |
內(nèi)外痔,痔漏,腸風(fēng)下血,肛竇及內(nèi)痔手術(shù)止血等。
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用法用量 |
直腸給藥每次1粒日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
將爐甘石、珍珠母、冰片分別粉碎成細粉,混合,過120目篩;熊膽粉采用等量遞加法加入膽糖膏中:將半合成脂肪酸酯加入可傾式反應(yīng)鍋內(nèi),使基質(zhì)在50-60℃熔融后,加入爐甘石等細粉及蛋黃油、膽糖膏等,攪拌混合均勻,注入栓模內(nèi),冷卻后取出,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠW)。
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鑒別 |
(1)取本品2粒,切碎,加水10ml與鹽酸1ml,置水浴中溫?zé);充分(jǐn)嚢,使基質(zhì)熔化,放冷,傾取水溶液作為供試品溶液。取供試液2-3ml,加亞鐵氰化鉀試液數(shù)滴,立即產(chǎn)生白色絮狀沉淀;另取供試液1滴,置點滴板上,加0.1%硫酸銅溶液1滴,用玻棒攪勻,滴加硫氰酸汞鉸試液數(shù)滴,攪拌,即產(chǎn)生紫色或棕紫色沉淀。如果產(chǎn)生棕色沉淀,可酌增0.1%酸銅溶液數(shù)滴(1-5滴)再行試驗。
(2)取本品1粒,置柑鍋中,上蓋一表面皿,小心加熱,進行微量升華,稍冷,取下表面皿,迅速用石油醚(60-90℃)溶解升華物,使成1ml,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4-10μl,分別點于同一硅G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,立即噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品1粒,切碎,置于乳缽中,用50%乙醇20ml分次研磨提取,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣加乙醇使溶解成1ml,作為供試品溶液,另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2-5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2g/粒
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貯藏 |
密閉,置陰涼干燥處。
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備注 |
1.蛋黃油:
取新鮮雞蛋煮熟后,剝?nèi)サ扒,將蛋黃搓碎,置鍋內(nèi)加熱炒,勤翻動,炒至顏色變深,接近焦時,將有大量油脂出現(xiàn),趁熱濾過,棄去油渣,即得。
2.膽糖膏:
取新鮮豬膽,洗凈,放出膽汁加淀粉適量,混勻,低溫干燥,粉碎,所得膏粉減去淀粉量,即為膽膏粉量。取蔗糖10kg,置鍋內(nèi)加熱熔化至焦糖時,加入1kg膽膏粉和水適量,連續(xù)加熱至比重為1.35(80℃測)即得。
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