| 別名 | |
| 漢語拼音 | ke te ling pian |
| 英文名 | Ke te ling tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2742-97 |
| 藥物組成 | 小葉榕干浸膏180g，馬來酸氯苯那敏0.7g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃色的薄膜衣片，除去包衣后，呈紅棕色；味微苦。 |
| 功效 | 鎮(zhèn)咳，祛痰，平喘，消炎。 |
| 主治 | 咳喘及慢性支氣管炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次3片，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上二味，取小葉榕干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入馬來酸氯苯那敏及適量輔料，混勻，制成顆粒，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。 |
| 檢查 | 馬來酸氯苯那敏限度：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約2片的重量)，用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L。氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至10，用二氯甲烷振搖提取4次（25、25、25、20ml)，將二氯甲烷提取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，搖勻。精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加醋酸-醋酸鈉緩沖液（PH4.5)10ml和鋅試劑溶液（取鋅試劑34mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L。氫氧化鈉溶液10ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻)2ml，搖勻，靜置5分鐘，在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液。照分光光度法（附錄ⅤB)，以二氯甲烷為空白，在530nm處測定吸收值，吸收值范圍應(yīng)在0.35-0.65。 其他：應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | 取本品10片，除去包衣，研細(xì)，加水30ml，溫?zé)崾谷芙�，濾過，濾液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取小葉榕對照藥材20g，剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約30ml，加乙醇使含醇量約達(dá)85%，靜置，吸取上清液，置水浴上蒸干，殘渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯（1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每片含小葉榕干浸膏180mg，馬來酸氯苯那敏0.7mg |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 小葉榕浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 本品為桑科植物細(xì)葉榕FicusmicrocarpaL.f.的干燥葉的提取物。 ［制法］取小葉榕葉，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇充分?jǐn)嚢璨⑹购剂窟_(dá)80-90%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，測定水分，換算成干膏，即得。 ［性狀］本品為棕黑色粘稠狀或硬膏狀物，膏體細(xì)膩；味澀、微苦。 ［鑒別］取本品1g，加水30ml，加熱使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取小葉榕對照藥材20g，剪碎，加水煎煮二次，每次150ml，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約30ml，加乙醇使含醇量約達(dá)85%，靜置，吸取上清液，置水浴上蒸干，殘渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯一醋酸乙酯（l：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 [檢查]水不溶物取本品5g，加熱水100ml，不斷攪拌，應(yīng)全部溶解，呈澄清的紅棕色溶液。 水分應(yīng)為30.0-35.O%（附錄ⅨH第一法)測定。 [浸出物]照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（附錄ⅩA)測定。取本品4g，用80%乙醇作溶劑，浸出物不得少于50.0%。 |
