| 別名 | |
| 漢語拼音 | wei er kang jiao nang |
| 英文名 | Wei er kang capsules |
| 標準號 | WS3-B-2433-97 |
| 藥物組成 | 人參100g，靈芝250g，黃芪250g，維生素A250000，單位維生素E50g，維生素C50g，維生素B15g，甲基橙皮甙10g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色或褐色的油潤粉末和細小顆粒；味酸、后甘。 |
| 功效 | 健脾固本，益氣扶正，安神益智，延緩衰老。 |
| 主治 | 年老體虛，健忘，婦人臟躁，老人黧黑斑，亦可作脅痛、虛勞、久喘氣短諸證的輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上八味，人參、靈芝、黃芪粉碎成粗粉，分別用70%乙醇加熱回流提取，提取液減壓濃縮至稠膏狀，與處方中其他藥物及適量輔料混勻，制粒，在60℃以下干燥，過篩，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2粒的內(nèi)容物，加石油醚（60-90℃)10ml，振搖后濾過（濾渣保留)，取濾液5ml，加三氯化銻飽和的氯仿溶液數(shù)滴，即顯藍紫色，放置，顏色漸消褪。 （2)取[鑒別]（1)項下剩余的濾液，蒸干，加無水乙醇10ml，振搖，加硝酸2ml，搖勻，在75℃加熱約15分鐘，溶液顯紅色。 （3)取[鑒別]（1)項下保留的濾渣，揮去石油醚，加甲醇10ml，振搖，濾過，取濾液3ml，加鹽酸2ml與鎂粉約50mg，顯紫紅色。 （4)取[鑒別]（3)項下剩余的濾液，置水浴上蒸去甲醇，殘渣加正丁醇10ml，振搖，濾過，取濾液置蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，加三氯化銻飽和的氯仿溶液數(shù)滴，顯橙紅色，蒸干后顯紫紅色。 （5)取[鑒別]（3)項下甲醇提取后的殘渣，加熱水10ml，振搖，濾過，取濾液3ml，加氫氧化鈉試液2.5ml、鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置使分層。上層醇液顯強烈的藍色熒光，加酸使成酸性，熒光消失，再加堿使成堿性，熒光又顯現(xiàn)。 （6)取[鑒別]（5)項下剩余的濾液，加硝酸銀試液0.5m，加熱，即生成黑色沉淀。 |
| 含量測定 | 維生素E含量測定：照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以硅酮(OV-17)為固定相，涂布濃度為1.5%，涂布于硅藻土(ShimaliteW)載體；柱溫為265℃；理論板數(shù)按維生素E峰計算應(yīng)不低于500，維生素E峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2。 校正因子測定：取適量正三十二烷，用正已烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標溶液。另取維生素E對照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞錐形瓶中，精密加入內(nèi)標溶液10ml，密塞，振搖使溶解，取1-3μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法：取裝量差異項下的內(nèi)容物，研勻，精密稱取適量(約相當于維生素E20mg)，置10ml棕色量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液10ml，密塞，振搖，使維生素E溶解，靜置，取上清液3μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每粒含維生素E(C31H52O3)應(yīng)為標示量的90.0-110.0%。 維生素C含量測定： 取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，精密稱取適量(約相當于維生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量，振搖使維生素C溶解，并稀釋至刻度，搖勻，經(jīng)干燥濾紙迅速濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色并持續(xù)30秒鐘不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當于8.806mg的C6H8O6。 本品每粒含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標示量85.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每粒含維生素E50mg，含維生素C50mg |
| 貯藏 | 密封，遮光，置干燥處。 |
| 備注 |
