別名 | |
漢語拼音 | wei le xin ke li |
英文名 | Wei le xin granules |
標準號 | WS3-B-2182-96 |
藥物組成 | 本品為猴頭菌浸膏制成的顆粒劑。 |
處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1996年 |
劑型 | |
性狀 | 本品為棕褐色或棕黃色顆粒;味甜。 |
功效 | |
主治 | 慢性萎縮性胃炎,消化性胃及十二指腸球部潰瘍,結腸火以及消化不良、便潛血。 |
用法用量 | 口服。每次5g,日3次。 |
用藥禁忌 | |
制備方法 | 取猴頭菌浸膏150g,加淀粉150g及適量蔗糖粉,混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。 |
檢查 | 應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定。(附錄ⅠC)。 |
鑒別 | |
含量測定 | |
浸出物 | |
規(guī)格 | 5g/袋 |
貯藏 | 密封。 |
備注 | 猴頭菌浸膏的來源,制法及質量標準: 本品為齒菌科真菌小刺猴頭Hericiumcaput-medusae(Bull.ex.Fr.)Pers.的發(fā)酵液與菌絲提取液的濃縮浸膏。 [制法]取小刺猴頭純菌株,經深層培養(yǎng),壓濾,將菌絲體再用熱水浸取,浸取液與發(fā)酵液合并,濃縮,測定多糖含量,摻入適量淀粉,80℃以下干燥使成干浸膏,即得。 [性狀]本品顯褐色,氣微香,味微苦。 [檢查]水分本品在80℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%。 [多糖含量]對照品溶液的制備精密稱取105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水葡萄糖1mg)。 標準曲線的制備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.4、1.6ml,分別置于25ml量瓶中,加水至2.0ml,分別精密加3,5-二硝基水楊酸試液1.5ml,混勻,在沸水浴中加熱5分鐘,取出,立即用冷水冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,用水作空白,照分光光度法(附錄ⅤB)在520nm的波長測定吸收度,繪制標準曲線。 供試品溶液的制備取本品1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水30ml,50℃水浴中加熱20分鐘,取出,冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。 測定法總糖的測定精密量取供試品溶液2ml,置25ml量瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml、水5ml,在沸水浴中加熱30分鐘,冷卻后加酚酞指示液1滴,用20%氫氧化鈉溶液調節(jié)至微紅色,加水至刻度,濾過,精密量取濾液1ml,照標準曲線制備項下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線中讀出糖的濃度值,即得。 單糖的測定精密量取供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密吸取濾液1ml,照標準曲線制備項下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線中讀出糖的濃度值,即得。 多糖的濃度按總糖的濃度減去單糖的濃度,再計算出占樣品中的百分含量,即得。 多糖含量不得低于5.0%。 2.3,5-二硝基水楊酸試液的配制 甲液:稱取6.9g結晶酚于15.2ml10%氫氧化鈉的溶液中,用水稀釋至69ml,并在此溶液中加入6.9g亞硫酸氫鈉。 乙液:稱取255g酒石酸鉀鈉加至300ml30%氫氧化鈉溶液中,再加880ml1%3,5-二硝基水楊酸溶液,混勻,即得。 甲液與乙液混合,貯于棕色瓶中,七天后使用。 |