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益肝靈片

別名
漢語拼音 yi gan ling pian
英文名 Yi gan ling tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-1618-93
藥物組成 本品為菊科植物水飛薊SilybummarianumLg,aertn干燥果實(shí)中提取的水飛薊素片。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1993年
劑型
性狀 本品為素片或糖衣片,素片或糖衣片除去糖衣后,顯淡黃色至棕黃色;氣微,味微甜、苦。
功效 保肝藥。具有改善肝功能、保護(hù)肝細(xì)胞膜的作用。
主治 急、慢性肝炎及遷延性肝炎。
用法用量 口服。每次2片,日3次。
用藥禁忌
方解 本品為水飛薊提取物。用治急、慢性肝炎及遷延性肝炎。水飛薊清熱解毒,其提取物可改善肝功能,保護(hù)肝細(xì)胞膜。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁)。
鑒別 取本品1片,研細(xì),加甲醇10:ml溶解,濾過,取濾液照下述方法試驗(yàn):(1)濾液1ml,加粉少許及鹽酸數(shù)滴,生成玫瑰紅色。(2)取濾液3ml,加醋酸試液1ml,振搖,產(chǎn)生黃色沉淀。
含量測定 對(duì)照品溶液的制備,取經(jīng)65-70℃減壓干燥至恒重的水飛薊賓對(duì)照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置水浴上微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。供試品溶液的制備:本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì)。精密稱取適量(約相當(dāng)于水飛薊賓20mg),置100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65-70℃水浴上加熱30分鐘,并時(shí)時(shí)振搖,充分溶解后,放冷,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液3ml,置蒸發(fā)皿中,于70℃以下水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状既芙,并移?0ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法:對(duì)照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄51頁),在288±1nm的波長處測定吸收度,計(jì)算,即得。本品含水飛薊素(Silymarin)以水飛薊賓(Silybin)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 38.5mg(水飛薊)/片;77mg(水飛薊)/片
貯藏 密封。
備注
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