| 公開(公告)號 | CN1954815A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.02 |
| 申請(專利)號 | CN200510118362.1 |
| 申請日期 | 2005.10.28 |
| 專利名稱 | 一種抗結核復方藥物速-緩雙釋制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/496(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/496(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 江西萬基藥物研究院藥業(yè)有限責任公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 余 華;陳新菊;曾文麗;郭 晟;肖小華;利家平;方 鋁;朱令元 |
| 地址 | 330029江西省南昌市東湖區(qū)南京東路181號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 江西;36 |
| 主權項 | 一種抗結核復方藥物速-緩雙釋制劑，其特征在于該制劑由下述重量份的原料藥利福平、異煙肼及輔料按2∶1∶0.4～1.3的重量比組成。其中輔料由骨架材料和崩解劑組成。并用如下制備方法制成： (1)、按重量份配比分別稱取利福平、異煙肼、骨架材料、崩解劑； (2)、將異煙肼和部分骨架材料置混合槽中，充分混合均勻，用含乙醇的潤濕劑將其制成軟材，過篩制粒，干燥，整粒； (3)、將利福平、崩解劑和另部分的骨架材料置混合槽中充分混合均勻； (4)、將(2)所得顆粒與(3)所得混合物料一起置混合槽中充分混合均勻； (5)、成型、包裝即得。 |
| 摘要 | 為了減少抗結核藥普通制劑給藥時出現(xiàn)的血藥濃度的峰-谷波動現(xiàn)象，使其給藥后能達到起效快、又能維持較長時間的有效血藥濃度，以減少不良反應的目的，本發(fā)明提供了一種抗結核復方藥物速-緩雙釋制劑及其制備方法。即將抗結核藥物復方利福平(利福平+異煙肼)兩種固定復合藥物研制成“速—緩雙釋”新劑型，并對其制備工藝及有益效果進行了研究。本發(fā)明藥物的有益效果為：體外釋放度試驗表明，其能達到速-緩釋的效果；提高了質(zhì)量標準：在原普通膠囊的標準上，增加了有關物質(zhì)和釋放度的測定；動物藥代動力學試驗表明，在給藥量相同并保證同等的體內(nèi)藥物吸收量和血藥濃度的情況下，本發(fā)明藥物比普通劑型具有更快的起效時間，及更長的體內(nèi)滯留時間和穩(wěn)態(tài)血藥濃度。 |
| 國際公布 |
