公開(公告)號
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CN1872072A
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公開(公告)日
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2006.12.06
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申請(專利)號
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CN200610034259.3
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申請日期
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2006.03.14
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專利名稱
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前列地爾納米乳注射劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/5575(2006.01)I
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分類號
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A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)N;A61P9/14(2006.01)N
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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廣州中大創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中心有限公司
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發(fā)明(設計)人
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馮 敏;湯 毅;高 越;張霖澤
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地址
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510080廣東省廣州市中山二路74號中山大學北校區(qū)辦公樓后座301室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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廣州三環(huán)專利代理有限公司
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代理人
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戴建波
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國省代碼
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廣東;44
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主權項
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一種前列地爾納米乳注射劑,其特征在于,該注射劑含有前列地爾納米乳顆粒,所述的前列地爾納米乳顆粒的平均粒徑在100-300nm之間;而且,除前列地爾之外,所述的注射劑還包括: (1)一種或一種以上的注射用油; (2)一種或一種以上的親油型乳化劑; (3)一種或一種以上的注射用等張劑; (4)一種或一種以上的穩(wěn)定劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種前列地爾的納米乳注射劑,其含有平均粒徑在100-300nm之間的前列地爾納米乳顆粒。除前列地爾外,該注射劑包括:(1)注射用油;(2)親水型乳化劑;(3)親油型乳化劑;(4)等張劑;(5)穩(wěn)定劑。本發(fā)明還公開了一種制備該注射劑的方法,該方法包括:(1)利用超聲分散或高速分散的方法,制得前列地爾的粗乳分散液;(2)對所得的粗乳分散液進行高壓均質乳化,形成穩(wěn)定的納米乳分散液;(3)將納米乳分散液進行灌裝滅菌,制得前列地爾納米乳注射劑。本發(fā)明的注射劑增加了藥物的溶解度和穩(wěn)定性,可改變藥物在體內的分布,提高了藥物的療效。本發(fā)明還公開了一種在前列地爾的納米乳注射劑中發(fā)現(xiàn)的前列地爾降解產物15-酮基-前列腺素E1同分異構體,可以用于考察前列地爾納米乳注射劑的質量。
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國際公布
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