| 公開(公告)號 | CN1872072A |
| 公開(公告)日 | 2006.12.06 |
| 申請(專利)號 | CN200610034259.3 |
| 申請日期 | 2006.03.14 |
| 專利名稱 | 前列地爾納米乳注射劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/5575(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)N;A61P9/14(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 廣州中大創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中心有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 馮 敏;湯 毅;高 越;張霖澤 |
| 地址 | 510080廣東省廣州市中山二路74號中山大學北校區(qū)辦公樓后座301室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 廣州三環(huán)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 戴建波 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權項 | 一種前列地爾納米乳注射劑，其特征在于，該注射劑含有前列地爾納米乳顆粒，所述的前列地爾納米乳顆粒的平均粒徑在100-300nm之間；而且，除前列地爾之外，所述的注射劑還包括： (1)一種或一種以上的注射用油； (2)一種或一種以上的親油型乳化劑； (3)一種或一種以上的注射用等張劑； (4)一種或一種以上的穩(wěn)定劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種前列地爾的納米乳注射劑，其含有平均粒徑在100-300nm之間的前列地爾納米乳顆粒。除前列地爾外，該注射劑包括：(1)注射用油；(2)親水型乳化劑；(3)親油型乳化劑；(4)等張劑；(5)穩(wěn)定劑。本發(fā)明還公開了一種制備該注射劑的方法，該方法包括：(1)利用超聲分散或高速分散的方法，制得前列地爾的粗乳分散液；(2)對所得的粗乳分散液進行高壓均質乳化，形成穩(wěn)定的納米乳分散液；(3)將納米乳分散液進行灌裝滅菌，制得前列地爾納米乳注射劑。本發(fā)明的注射劑增加了藥物的溶解度和穩(wěn)定性，可改變藥物在體內的分布，提高了藥物的療效。本發(fā)明還公開了一種在前列地爾的納米乳注射劑中發(fā)現(xiàn)的前列地爾降解產物15-酮基-前列腺素E1同分異構體，可以用于考察前列地爾納米乳注射劑的質量。 |
| 國際公布 |
