| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1806808A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.07.26 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510042038.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.01.20 |
| 專利名稱 | 燈盞花素口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 馬 晶 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馬 晶 |
| 地址 | 250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種燈盞花素口腔崩解片，由藥效成分燈盞花素、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤(rùn)滑劑和矯味劑等組分組成，其特征在于所說(shuō)口腔崩解片的組成成分的粒徑在75微米以下，其組成含量，以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為：21.0-35.0wt％的燈盞花素，11.0-15.0wt％的羧甲基淀粉鈉，45.0-60.0wt％的微晶纖維素，5.0-10.0wt％的微粉硅膠，1.0-2.0wt％的硬脂酸鎂，0.1-0.5wt％的阿斯巴甜。 |
| 摘要 | 一種燈盞花素口腔崩解片劑，首先將各組份作微粉化處理，使燈盞花素、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、微粉硅膠和硬脂酸鎂微粉化至75微米以下，而后依次混勻，采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。其組成含量為21.0-35.0wt％燈盞花素，11.0-15.0wt％羧甲基淀粉鈉，45.0-60.0wt％微晶纖維素，1.0-2.0wt％硬脂酸鎂，5.0-10.0wt％微粉硅膠，0.1-0.5wt％阿斯巴甜。其中燈盞花素與羧甲基淀粉鈉的相對(duì)重量比為1∶0.3-1∶0.7。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解，其體外的崩解時(shí)限小于40秒，而口腔內(nèi)崩解時(shí)限在15秒以內(nèi)。藥物溶出速度快，15分鐘的溶出度達(dá)90.0％以上，相當(dāng)于普通片40分鐘的溶出度，吸收快，生物利用度高。該制劑方便了患者用藥，提高了臨床用藥的順應(yīng)性。 |
| 國(guó)際公布 |
