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一種消癌平注射制劑及其制備方法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司/張正生
公開(公告)號 CN1262275C  
公開(公告)日 2006.07.05  
申請(專利)號 CN200310121000.9  
申請日期 2003.12.14  
專利名稱 一種消癌平注射制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/715(2006.01)I  
分類號 A61K31/715(2006.01)I;A61K36/27(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設計)人 張正生  
地址 300402天津市北辰科技園區(qū)  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 天津;12  
主權項 一種消癌平注射液,其特征在于,它由以下方法制得: (1)通關藤粉碎后,用10-12倍量水煎煮2-3次,每次60-120分鐘,合并煎煮液,濾過,濃縮,高速離心,上清液備用; (2)取高速離心后的上清液上已預先處理好的大孔吸附樹脂柱,先以去離子水洗至無糖,再以20-80%的乙醇洗至無苷類止,分別收集水洗脫液和醇洗脫液; (3)大孔樹脂柱的水洗脫液濃縮,加入乙醇,使含醇量達60-90%,充分攪拌后靜置,濾過,沉淀加50-100倍量蒸餾水溶解,過中空纖維柱超濾,截留分子量6000-100000部分,濃縮,得提取液A; (4)大孔樹脂柱的醇洗脫液回收乙醇后,濃縮,得提取液B; (5)合并提取液A和B,加入適量助溶劑,攪勻、冷藏、濾過,補充適量注射用水,攪勻、過濾、分裝、滅菌、包裝,制得注射液。  
摘要 本發(fā)明涉及一種消癌平注射制劑,其特征在于通過提取通關藤的有效組分后,上大孔吸附樹脂柱純化,分別收集大孔樹脂水洗脫部位和醇洗脫部位,得到多糖部位和總苷部位。本發(fā)明應用首次從通關藤中分離鑒定出的單體化合物東莨菪內酯為質控指標,使本發(fā)明的一種消癌平注射制劑的內在質量得到很好的控制。本發(fā)明的一種消癌平注射制劑穩(wěn)定性好、質量高、療效顯著,臨床上可用于惡性腫瘤的治療。  
國際公布  
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