公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1314390C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.05.09
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN01823800.9
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申請(qǐng)日期
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2001.11.23
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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具有多重包衣的藥物劑型
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K9/28(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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寶潔公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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G·P·迪特馬;J·M·阿曼特;T·R·克龍克;D·G·紐比
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地址
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美國(guó)俄亥俄州
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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2001-11-23 PCT/US2001/043893
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2004.05.18
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
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代理人
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周承澤
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國(guó)省代碼
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美國(guó);US
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主權(quán)項(xiàng)
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用于人類(lèi)或低等動(dòng)物口服給藥的固體單位劑型的藥物組合物,所述藥物組合物包括:a.安全有效量的治療活性劑;b.內(nèi)包衣層,所述內(nèi)包衣層選自聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶2,聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶1,以及它們的混合物;和c.施加到內(nèi)包衣層上的外包衣層,所述的外包衣層包含在pH低于7的水介質(zhì)中開(kāi)始溶解的腸聚合物,所述的腸聚合物選自聚甲基丙烯酸酯、陰離子聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶1、聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶2與聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶1的混合物、聚乙酸乙烯鄰苯二甲酸酯、聚(甲基丙烯酸,丙烯酸乙酯)1∶1和其可相容的混合物;其中,所述內(nèi)包衣層不同于所述外包衣層;其中如果所述內(nèi)包衣層是聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶1,那么所述外包衣層就不是聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶1與聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶2的混合物;并且其中所述內(nèi)包衣層和所述外包衣層不包含治療活性劑。
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摘要
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本發(fā)明涉及用于人類(lèi)或低等動(dòng)物口服給藥的固體單位劑型的藥物組合物,其包括:a.安全有效量的治療活性劑;b.內(nèi)包衣層,選自下列物質(zhì):聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶2,聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶1,以及它們的混合物;和c.包括腸聚合物或膜包衣材料的外包衣層;其中,內(nèi)包衣層不同于外包衣層;其中如果內(nèi)包衣層是聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶1,那么外包衣層就不是聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶1與聚(甲基丙烯酸,異丁烯酸甲酯)1∶2的混合物;且其中內(nèi)包衣層和外包衣層不包含任何治療活性劑。本發(fā)明還涉及通過(guò)將上述組合物給藥于人類(lèi)或低等動(dòng)物以維持治療劑在胃腸道中預(yù)期遞送部位的方法。
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國(guó)際公布
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2003-06-05 WO2003/045356 英
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