| 公開(公告)號 | CN1245955C |
| 公開(公告)日 | 2006.03.22 |
| 申請(專利)號 | CN99809198.7 |
| 申請日期 | 1999.05.28 |
| 專利名稱 | 熱保護微粒組合物及其最終蒸汽滅菌的方法 |
| 主分類號 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/51(2006.01)I;A61K9/50(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1998.5.29 US 60/087,331 |
| 申請(專利權(quán))人 | 斯凱伊藥品加拿大公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | A·K·米斯拉 |
| 地址 | 加拿大魁北克省 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 1999-05-28 PCT/US1999/011888 |
| 進入國家日期 | 2001.01.31 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 鐘守期 |
| 國省代碼 | 加拿大;CA |
| 主權(quán)項 | 一種可注射的、水不溶性或難溶的顆粒生物活性物質(zhì)的含水懸浮體的最終蒸汽滅菌組合物，所述含水懸浮體組合物裝在氮氣保護下的密封管瓶中，所述顆粒生物活性物質(zhì)具有至高達3μm的容重平均直徑并且具有不多于3000顆10μm或更大的顆粒和不多于300顆25μm或更大的顆粒，采用一種或多種磷脂表面改性劑和藥學可接受量的對胃腸外給藥安全的藥學可接受的水溶性多羥基熱保護試劑進行表面穩(wěn)定，其中所述懸浮體的pH為5至9，所述活性物質(zhì)與所述表面改性劑的比為1∶1至5∶1，所述表面改性劑的量為0.2％重量至5.0％重量，所述組合物免去了要求在最終的蒸汽滅菌過程中加入濁點改性劑提高它們的濁點溫度的表面活性劑，并且所述組合物免去了在蒸汽滅菌中發(fā)生聚沉的表面活性劑。 |
| 摘要 | 由熱保護試劑穩(wěn)定的水不溶性生物活性物質(zhì)的亞微米級至微米級粒子的組合物最終可被蒸汽滅菌而不會引起平均粒子大小任何顯著的增大。這些組合物明顯顯示出在最終的蒸汽滅菌處理中減少了熱致聚沉、絮凝或粒子大小的增長。 |
| 國際公布 | 1999-12-02 WO1999/061001 英 |
