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注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 西安交通大學/曹永孝;王佩賢;繩金房;孟新芳;姚鴻萍;楊孝江;陶小軍;劉靜;楊欣
公開(公告)號 CN1698896A  
公開(公告)日 2005.11.23  
申請(專利)號 CN200510042738.5  
申請日期 2005.05.30  
專利名稱 注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法  
主分類號 A61K45/06  
分類號 A61K45/06;A61K31/545;A61P31/04  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 西安交通大學  
發(fā)明(設計)人 曹永孝;王佩賢;繩金房;孟新芳;姚鴻萍;楊孝江;陶小軍;劉 靜;楊 欣  
地址 710049陜西省西安市咸寧路28號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 西安通大專利代理有限責任公司  
代理人 徐文權  
國省代碼 陜西;61  
主權項 一種注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法,其特征在于:1)首先按質量份數將1~10份的丙磺舒溶于1~100份的水中制成丙磺舒混懸溶液,然后在丙磺舒混懸溶液中加入0.1~2.5mol/L的含鈉離子的堿性溶液調節(jié)pH至6~11反應成鹽;2)再用0.22或0.45μm的微孔濾膜過濾后于105~200℃滅菌30min,并無菌干燥或用0.22或0.45μm的微孔濾膜過濾后加入10~100份的無水乙醇或無水丙酮析出固體,經無菌干燥后,即得丙磺舒鈉;3)將β-內酰胺類鈉鹽與得到的丙磺舒鈉按10∶1~1∶10的比例配比后溶于1~100份水中即可。  
摘要 一種注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法,首先按質量份數將1~10份的丙磺舒溶于1~100份的水中,然后加入含鈉離子的堿性溶液調節(jié)pH至6~11反應成鹽;再經微孔濾膜過濾后于滅菌,并無菌干燥或經微孔濾膜過濾后加入10~100份的無水乙醇或無水丙酮析出固體,經無菌干燥后,即得丙磺舒鈉;將β-內酰胺類鈉鹽與得到的丙磺舒鈉按10∶1~1∶10的比例配比后溶于1~100份水中即可。由于丙磺舒分子中有羧基存在,顯酸性,可與堿形成鹽,進而溶于水中,本發(fā)明利用此特性制備丙磺舒鈉,與β-內酰胺類鈉鹽的注射用原料藥混合,從而制備注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉。  
國際公布  
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