| 公開(公告)號 | CN1211079C |
| 公開(公告)日 | 2005.07.20 |
| 申請(專利)號 | CN00137300.5 |
| 申請日期 | 2000.12.20 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定的緩釋口服給藥組合物 |
| 主分類號 | A61K9/32 |
| 分類號 | A61K9/32;A61K31/4545 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1999.12.20 US 60/172836 |
| 申請(專利權(quán))人 | 先靈公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | J·H·顧 |
| 地址 | 美國新澤西州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 鐘守期 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 一種膜包衣緩釋固體口服給藥組合物，含有：(a)芯，該芯含有一定量的假麻黃堿或其可藥用的鹽，在服用單劑量所述組合物后能夠有效地產(chǎn)生假麻黃堿的幾何最大血漿濃度為，在7.60-8.40小時是345納克/毫升-365納克/毫升，(b)均勻地包覆著所述芯的第一膜包衣，含有：(1)水溶脹性成膜中性或陽離子共聚酯；(2)潤滑劑；(3)膜改性劑；和可任選的(4)抗泡沫劑；和(c)均勻地包覆著第一膜包衣的第二膜包衣，含有一定量的去氯雷他定，在服用單劑量所述組合物后能有效地產(chǎn)生去氯雷他定幾何最大血漿濃度為，在4.0-4.5小時是2.10納克/毫升-2.45納克/毫升；和(d)均勻地包覆著第二膜包衣的第三膜包衣，所述第三膜包衣含有：1.可藥用染料；2.水溶脹性成膜中性或陽離子共聚酯；3.潤滑劑；4.至少一種水溶性膜改性劑；和5.可任選的抗泡沫劑，其中所述膜包衣緩釋固體口服給藥組合物含有小于2％的N-甲酰基去氯雷他定。 |
| 摘要 | 公開了一種膜包衣緩釋固體口服給藥組合物，在芯中含有鼻減充血劑假麻黃堿或其鹽(如硫酸假麻黃堿)，能有效地提供假麻黃堿的幾何最大血漿濃度為，在約7.60-約8.40小時是約345納克/毫升-約365納克/毫升，并且該芯有2或3層膜包衣，第二層膜包衣含有非鎮(zhèn)靜抗組胺藥去氯雷他定，其含量能有效地提供去氯雷他定幾何最大血漿濃度為，在約4.0-約4.5小時是約2.10納克/毫升-約2.45納克/毫升，該組合物用于治療顯示皮膚或呼吸道變應(yīng)性和/或炎癥性病癥相關(guān)的征兆和癥狀的病人。 |
| 國際公布 |
