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柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝

公開(公告)號 CN1626100A  
公開(公告)日 2005.06.15  
申請(專利)號 CN200410041671.9  
申請日期 2004.08.12  
專利名稱 紅霉素或鹽酸柔紅霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝  
主分類號 A61K31/704  
分類號 A61K31/704;A61K9/127;A61P35/00  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 常州太平洋藥物研究所有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 賀明;賀欣;周金鴻  
地址 213022江蘇省常州市常州新區(qū)科技園創(chuàng)新科技樓北區(qū)422  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 南京天華專利代理有限責任公司  
代理人 夏平;劉成群  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 一種柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素的脂質(zhì)體注射劑,其特征在于每1000ml制劑的原料配方為:柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素500mg~5.0g中性磷脂500mg~50g負電荷磷脂50mg~20g膽固醇25mg~15.4g抗化劑0.3mg~4.6g有機酸33mg~84g堿28mg~118g糖28g~200g緩沖劑1g~100g注射用水定容至1000ml同時滿足:柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素和磷脂的摩爾比例為0.05∶1-0.5∶1,帶負電荷磷脂和中性磷脂的摩爾比例為0.1∶1-0.4∶1,膽固醇和中性磷脂的摩爾比例為0.1∶1-1∶1。  
摘要 本發(fā)明公開了一種柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝。該注射劑由柔紅霉素或鹽酸柔紅霉素、中性磷脂、負電荷磷脂、膽固醇、抗氧化劑、有機酸、堿、糖、緩沖劑、注射用水制備而成,該制備工藝包括制備空白脂質(zhì)體、均化脂質(zhì)體、包裹藥物、純化和固化脂質(zhì)體、定容、除菌、分裝、保存等步驟。該注射劑穩(wěn)定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少,該制備工藝簡單易行。  
國際公布  
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