| 公開(公告)號(hào) | CN1308683C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號(hào) | CN02827773.2 |
| 申請日期 | 2002.12.04 |
| 專利名稱 | 測量醋酸格拉默功效的方法 |
| 主分類號(hào) | G01N33/53(2006.01)I |
| 分類號(hào) | G01N33/53(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I;G01N33/537(2006.01)I;C12N5/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2001.12.4 US 60/338,767 |
| 申請(專利權(quán))人 | 特瓦制藥工業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | E·克林格爾 |
| 地址 | 以色列佩塔科-蒂科瓦 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2002-12-04 PCT/US2002/038859 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2004.08.02 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 王 旭 |
| 國省代碼 | 以色列;IL |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種測量相對于參考批次的醋酸格拉默的已知功效的試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的功效的方法，其包含 a.用預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默免疫試驗(yàn)哺乳動(dòng)物； b.在免疫后預(yù)定時(shí)間制備來自步驟(a)試驗(yàn)哺乳動(dòng)物的細(xì)胞的原代培養(yǎng)物； c.分別溫育至少2個(gè)參考樣品，其中每個(gè)包含預(yù)定數(shù)量的來自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細(xì)胞和預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默； d.溫育至少2個(gè)樣品，其中每個(gè)包含預(yù)定數(shù)量的來自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細(xì)胞和預(yù)定量的來自試驗(yàn)批次的醋酸格拉默； e.對于步驟(c)和(d)中的每個(gè)樣品測定在溫育該樣品預(yù)定時(shí)期后在每個(gè)樣品中由細(xì)胞分泌的至少一種下列的細(xì)胞因子的量：白細(xì)胞介素-2、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-10、或干擾素-γ； f.將由與試驗(yàn)批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細(xì)胞因子的量與由與參考批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細(xì)胞因子的量關(guān)聯(lián)，以便測定試驗(yàn)批次的醋酸格拉默相對于參考批次的醋酸格拉默的功效， 其中在步驟(c)和(d)的每個(gè)樣品中，預(yù)定的細(xì)胞數(shù)量基本上相同，并且其中對于包含預(yù)定量的試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的每個(gè)樣品，存在相應(yīng)的參考樣品，其含有基本上相同的預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供測量試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的相對功效的方法。另外，本發(fā)明提供制備一批作為藥用可接受的醋酸格拉默的方法。 |
| 國際公布 | 2003-06-12 WO2003/048735 英 |
