公開(公告)號(hào)
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CN1308683C
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公開(公告)日
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2007.04.04
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申請(專利)號(hào)
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CN02827773.2
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申請日期
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2002.12.04
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專利名稱
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測量醋酸格拉默功效的方法
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主分類號(hào)
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G01N33/53(2006.01)I
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分類號(hào)
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G01N33/53(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I;G01N33/537(2006.01)I;C12N5/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2001.12.4 US 60/338,767
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申請(專利權(quán))人
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特瓦制藥工業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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E·克林格爾
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地址
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以色列佩塔科-蒂科瓦
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頒證日
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國際申請
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2002-12-04 PCT/US2002/038859
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進(jìn)入國家日期
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2004.08.02
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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王 旭
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國省代碼
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以色列;IL
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主權(quán)項(xiàng)
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一種測量相對于參考批次的醋酸格拉默的已知功效的試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的功效的方法,其包含 a.用預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默免疫試驗(yàn)哺乳動(dòng)物; b.在免疫后預(yù)定時(shí)間制備來自步驟(a)試驗(yàn)哺乳動(dòng)物的細(xì)胞的原代培養(yǎng)物; c.分別溫育至少2個(gè)參考樣品,其中每個(gè)包含預(yù)定數(shù)量的來自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細(xì)胞和預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默; d.溫育至少2個(gè)樣品,其中每個(gè)包含預(yù)定數(shù)量的來自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細(xì)胞和預(yù)定量的來自試驗(yàn)批次的醋酸格拉默; e.對于步驟(c)和(d)中的每個(gè)樣品測定在溫育該樣品預(yù)定時(shí)期后在每個(gè)樣品中由細(xì)胞分泌的至少一種下列的細(xì)胞因子的量:白細(xì)胞介素-2、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-10、或干擾素-γ; f.將由與試驗(yàn)批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細(xì)胞因子的量與由與參考批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細(xì)胞因子的量關(guān)聯(lián),以便測定試驗(yàn)批次的醋酸格拉默相對于參考批次的醋酸格拉默的功效, 其中在步驟(c)和(d)的每個(gè)樣品中,預(yù)定的細(xì)胞數(shù)量基本上相同,并且其中對于包含預(yù)定量的試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的每個(gè)樣品,存在相應(yīng)的參考樣品,其含有基本上相同的預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默。
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摘要
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本發(fā)明提供測量試驗(yàn)批次的醋酸格拉默的相對功效的方法。另外,本發(fā)明提供制備一批作為藥用可接受的醋酸格拉默的方法。
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國際公布
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2003-06-12 WO2003/048735 英
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