| 公開(公告)號 | CN1845753A |
| 公開(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申請(專利)號 | CN200480025048.2 |
| 申請日期 | 2004.08.12 |
| 專利名稱 | 因子Ⅶ多肽類的含水液體藥物組合物 |
| 主分類號 | A61K38/48(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/48(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 2003.8.14 DK PA200301161;2003.8.20 US 60/496,443;2004.3.18 DK PCT/DK04/000181 |
| 申請(專利權)人 | 諾和諾德醫(yī)療保健公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | M·B·延森;A·K·彼得森;A·N·鮑勒 |
| 地址 | 瑞士蘇黎士 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2004-08-12 PCT/DK2004/000537 |
| 進入國家日期 | 2006.03.01 |
| 專利代理機構 | 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 |
| 代理人 | 劉曉東 |
| 國省代碼 | 瑞士;CH |
| 主權項 | 含水液體藥物組合物，其中包含： 至少0.01mg/mL的因子VII多肽(i)； 適合于將pH保持在約4.0-約9.0范圍內的緩沖劑(ii)；和 至少一種含有-C(＝N-Z1-R1)-NH-Z2-R2基元的穩(wěn)定劑(iii)，其中 Z1和Z2獨立地選自-O-、-S-、-NRH-和單鍵組成的組，其中RH選自氫、C1-4-烷基、芳基和芳基甲基組成的組，并且R1和R2獨立地選自氫、可選取代的C1-6-烷基、可選取代的C2-6-烯基、可選取代的芳基、可選取代的雜環(huán)基組成的組；或 Z2和R2如上所述，并且-C＝N-Z1-R1形成雜環(huán)的組成部分；或 Z1和R1如上所述，并且-C-NH-Z2-R2形成雜環(huán)的組成部分；或 -C(＝N-Z1-R1)-NH-Z2-R2形成雜環(huán)，其中-Z1-R1-R2-Z2-為二價基。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及針對化學和/或物理降解進行了穩(wěn)定化的含有因子VII多肽類的含水液體藥物組合物，并涉及這類組合物的制備和使用方法以及含有這類組合物的小瓶和這類組合物在治療因子VII-反應性綜合征中的應用。主要的實施方案由含水液體藥物組合物代表，其中包含：至少0.01mg/mL的因子VII多肽(i)；適合于將pH保持在約4.0-約9.0的緩沖劑(ii)；和至少一種含有-C(＝N-Z1-R1)-NH-Z2-R2基元的穩(wěn)定劑(iii)，例如芐脒化合物和胍化合物，諸如精氨酸。 |
| 國際公布 | 2005-02-24 WO2005/016365 英 |
