公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1830485A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.09.13
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510051464.6
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申請(qǐng)日期
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2005.03.08
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專利名稱
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一種抗炎鎮(zhèn)痛藥物復(fù)方骨肽注射液的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K38/02(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/02(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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巴里莫爾制藥(通化)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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郭智華
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地址
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135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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吉林;22
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主權(quán)項(xiàng)
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一種抗炎鎮(zhèn)痛藥物復(fù)方骨肽注射液的制備方法,所述的制備方法具體過(guò)程如下: 1)骨肽提取液的制備: A)經(jīng)提取預(yù)處理的胎牛四肢骨,加注射用水熱壓提取,冷藏,調(diào)pH值堿沉,熱處理、冷藏,離心除雜質(zhì),得上清液; B)上清液調(diào)pH值酸沉,熱處理、冷藏,離心除雜質(zhì),再調(diào)pH值至中性,熱處理、冷藏,離心除雜質(zhì),得上清液; C)上清液超濾,得濾液,為骨肽提取液; 2)全蝎提取液的制備: A)經(jīng)提取預(yù)處理的全蝎,加注射用水勻漿,調(diào)pH值酸沉,熱處理、冷藏,離心除雜質(zhì),調(diào)pH值堿沉,冷藏,再調(diào)pH值至中性,加活性炭,加熱,脫炭,冷藏; B)將冷藏液用水浴加熱,超濾,得超濾液,為全蝎提取液; 3)將上述骨肽提取液與全蝎提取液混合均勻,定容,調(diào)pH值,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,將藥液經(jīng)終端過(guò)濾,避光條件下充氮灌裝,滅菌、燈檢、包裝,即得成品復(fù)方骨肽注射液。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種抗炎鎮(zhèn)痛藥物復(fù)方骨肽注射液的制備方法。本方法將全蝎、胎牛四肢骨分別經(jīng)熱壓提取,并經(jīng)堿沉、酸沉、熱處理、冷藏及超濾技術(shù)處理,最后配制,充氮灌裝、滅菌、燈檢包裝后,制成復(fù)方骨肽小容量注射劑成品。本品工藝過(guò)程中全蝎、胎牛四肢骨經(jīng)堿沉、酸沉、熱處理、冷藏及超濾技術(shù)處理,并有避光、充氮保護(hù),確保了無(wú)效成份被完全去除,使制成的制劑穩(wěn)定性好,刺激性小,澄明度改善,可靜脈滴注。本品具有抗炎鎮(zhèn)痛作用,用于治療風(fēng)濕、內(nèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng)和骨新生,用于骨折和骨科手術(shù)后骨愈合;增加成骨細(xì)胞的衍化和增殖,抑制破骨細(xì)胞的吸收,治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松;治療頸椎病及骨關(guān)節(jié)退行性病變,療效穩(wěn)定。
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國(guó)際公布
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