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去白蛋白神經生長因子制劑

公開(公告)號 CN1318087C  
公開(公告)日 2007.05.30  
申請(專利)號 CN03140732.3  
申請日期 2003.06.06  
專利名稱 白蛋白神經生長因子制劑  
主分類號 A61K38/18(2006.01)I  
分類號 A61K38/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 北京三諾佳邑生物技術有限責任公司  
發(fā)明(設計)人 李月娟;馮宇霞;趙春文;顧漢忠;魏 玲;孫燕芳  
地址 100070北京市豐臺科技園海鷹路九號10號-D2  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 北京北新智誠知識產權代理有限公司  
代理人 程鳳儒  
國省代碼 北京;11  
主權項 去白蛋白神經生長因子制劑,其特征在于它基本上包括如下成分:a.4~500μg/ml神經生長因子;b.等滲劑;c.維持制劑pH值為5.0~8.5的緩沖液;d.作為穩(wěn)定劑的基酸、或氨基酸與非離子表面活性劑的混合物;e.注射用水;其中作為穩(wěn)定劑的氨基酸選自丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷丙氨酸、賴氨酸和組氨酸中的三種或六種。  
摘要 本發(fā)明公開了一種去白蛋白神經生長因子制劑,它基本上包括如下成分:a.有效劑量的神經生長因子(NGF);b.等滲劑;c.維持制劑pH值為5.0~8.5的緩沖液;d.作為穩(wěn)定劑的氨基酸、或氨基酸與非離子表面活性劑的混合物;e.注射用水。本發(fā)明選用氨基酸、或氨基酸和非離子表面活性劑作為穩(wěn)定劑,使NGF制劑不僅能制成凍干劑還能制備成使用方便的水劑,有效避免了人血清白蛋白導致的血液制品污染,解決了NGF定量的難題,并且降低了生產成本;通過與現(xiàn)有產品進行對比實驗證明,本發(fā)明選用的穩(wěn)定劑能夠達到與現(xiàn)有技術相同的穩(wěn)定效果,完全可以取代人血清白蛋白。  
國際公布  
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