摘要
|
本發(fā)明公開了使用重組促紅細(xì)胞生成素進(jìn)行治療的幾種新治療特性和方法,其中所述促紅細(xì)胞生成素按照Powell的美國專利第5,688,697號由轉(zhuǎn)化入幼齡倉鼠腎細(xì)胞(BHK)的人基因組促紅細(xì)胞生成素DNA的ApaI限制性片段表達(dá)制備。本文命名為EpoetinΩ的這種重組促紅細(xì)胞生成素顯示出具有幾種優(yōu)于其它重組促紅細(xì)胞生成素(例如稱為Epoetin α和β的促紅細(xì)胞生成素)的意料之外的優(yōu)良特性,其中所述Epoetinα和β按照Lin的美國專利第4,703,008,和5,955,422號由在中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞中表達(dá)的基因組或cDNA制備。EpoetinΩ的優(yōu)良特性包括但不限于效力高得多、反應(yīng)快得多(即沒有潛伏期)、有效血清水平更長、對人類患者的抗原性低得多、對其它Epoetin無反應(yīng)患者有治療活性、發(fā)生血栓形成之類的副作用較少、惡心減輕、注射部位疼痛減輕、機(jī)體疼痛減輕,而最顯著的是沒有或降低了血壓增加或高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。這些新特性提供了新的治療方法,包括:治療貧血和治療非貧血病癥(例如疲勞和血管性疼痛)、治療受高血壓有害作用的患者(例如心臟病患者和血栓形成高風(fēng)險(xiǎn)患者)、治療開始/沒有開始化療或放療的癌癥患者,以及新給藥方案治療,所述方案包括低得多的劑量和較低的給藥頻率(低至每周1次或更低)。
|