| 公開(公告)號(hào) | CN1985862A |
| 公開(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610163255.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.15 |
| 專利名稱 | 草藥腫節(jié)風(fēng)及由它制成的中藥的質(zhì)量分析和鑒別方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/185(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/185(2006.01)I;A61K36/898(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N27/447(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 由天艷;周曉光 |
| 地址 | 130022吉林省長春市人民大街5625號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 長春科宇專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 馬守忠 |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 草藥腫節(jié)風(fēng)及由它制成的中藥的質(zhì)量分析和鑒別方法，所述的由它所制成的中藥為：復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液，其特征在于，步驟和條件如下： 1)、緩沖溶液的配制 直接混合NaH2PO4和Na2B4O7的水溶液(濃度比1/1-1/2)，并用0.20mol L-1HCl或0.20mol L-1NaOH調(diào)節(jié)其pH值為5.0-9.0，得到緩沖溶液； 2)、中藥中指標(biāo)成分標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備及其循環(huán)伏安實(shí)驗(yàn) 本發(fā)明質(zhì)量分析和鑒別的藥品：草藥腫節(jié)風(fēng)及由它所制成的三種中藥：復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液中的指標(biāo)成分是異秦皮啶；用甲醇溶解所述的指標(biāo)成分，配制成3-8mol L-1的標(biāo)準(zhǔn)溶液，并儲(chǔ)備于4℃的冰箱中，使用前用二次水稀釋到所需濃度(8.0×10-6-2.0×10-5mol L-1)； 指標(biāo)成分標(biāo)準(zhǔn)品溶液的循環(huán)伏安實(shí)驗(yàn)： 將33μm CFE在含有標(biāo)準(zhǔn)品的NaH2PO4和Na2B4O7混合溶液中循環(huán)掃描，考察其循環(huán)伏安行為，確定其是否具有電化學(xué)活性； 3)、分析條件的優(yōu)化： 在0.45-1.35V間變化檢測電位、5.0×10-3-8.5×10-3mol L-1和5.0×10-3-9.0×10-3molL-1間變化NaH2PO4和Na2B4O7的濃度、5.0-9.0間變化緩沖溶液pH值、8-35s間變化進(jìn)樣時(shí)間和5-17.5kV間變化分離電壓考察對(duì)峰電流、遷移時(shí)間、分離度和分離效率的影響，確定優(yōu)化的分析條件；并在此優(yōu)化條件下進(jìn)行重現(xiàn)性、檢測限和線性范圍的考察； 4)、中藥樣品溶液的制備 草藥腫節(jié)風(fēng)桿品溶液的制備：草藥腫節(jié)風(fēng)樣品用植物粉碎機(jī)粉碎，通過20-80目的篩子，然后稱取0.3-0.8g粉碎后的樣品，用3-8mL甲醇水浴超聲萃取10-30min，移出上清液；此萃取過程再重復(fù)1-3次，總的萃取液濃縮近干，用2-5mL甲醇溶解殘?jiān)�，得到草藥腫節(jié)風(fēng)的樣品溶液； 復(fù)方草珊瑚含片樣品溶液的制備：粉碎草珊瑚含片，取粉碎后的草珊瑚含片0.1-0.3g，用3-8mL甲醇水浴超聲萃取10-30min，移出上清液；此萃取過程再重復(fù)1-3次，總的萃取液濃縮近干，用2-5mL甲醇溶解殘?jiān)�，得到�?fù)方草珊瑚含片樣品溶液； 清熱消炎寧膠囊樣品溶液的制備：取清熱消炎寧膠囊中的粉末0.3-0.8g，用3-8mL甲醇水浴超聲萃取10-30min，移出上清液；此萃取過程再重復(fù)1-3次，總的萃取液濃縮近干，用2-5mL甲醇溶解殘?jiān)�，得到清熱消炎寧膠囊樣品溶液； 進(jìn)樣前，上述三種樣品溶液分別用0.22μm的纖維素酯膜過濾并稀釋到所需要的濃度(1.0×10-6-1.0×10-5)進(jìn)樣分析； 血康口服液不需其它處理直接稀釋到所需濃度(稀釋100-300倍)進(jìn)樣分析； 5)、中藥CE-ED指紋圖譜的獲得 在步驟3)中所獲得的優(yōu)化條件下進(jìn)行電泳分析，得到中藥CE-ED指紋圖譜； 6)、對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品中指標(biāo)成分的峰高，確定樣品中指標(biāo)成分的含量； 7)、對(duì)比所獲得的CE-ED指紋圖譜，分別從幾個(gè)不同的指紋片段鑒別同種原料制成的不同劑型的中藥，以及不同廠家所制成的同種中藥，從而達(dá)到對(duì)草藥腫節(jié)風(fēng)及由它所制成的三種中藥：復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液的科學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)制。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種草藥和中藥的質(zhì)量分析和鑒別方法，所述的草藥是腫節(jié)風(fēng)，及由它所制成的三種中藥：復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液。本發(fā)明的方法是通過毛細(xì)管電泳電化學(xué)分析方法(CE-ED)質(zhì)量分析和鑒別中藥。主要步驟是通過對(duì)比所獲得的中藥CE-ED指紋圖譜，進(jìn)行指標(biāo)成分定量檢測的同時(shí)，基于峰數(shù)、峰高及峰高比值鑒別中藥。本發(fā)明具有高的分離效率、低的檢測限、成本低、重現(xiàn)性好等優(yōu)點(diǎn)，是控制、評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量和鑒別中藥的先進(jìn)方法。 |
| 國際公布 |
