公開(公告)號(hào)
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CN1985862A
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公開(公告)日
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2007.06.27
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610163255.5
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申請(qǐng)日期
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2006.12.15
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專利名稱
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草藥腫節(jié)風(fēng)及由它制成的中藥的質(zhì)量分析和鑒別方法
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主分類號(hào)
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A61K36/185(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/185(2006.01)I;A61K36/898(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N27/447(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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由天艷;周曉光
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地址
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130022吉林省長春市人民大街5625號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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長春科宇專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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馬守忠
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國省代碼
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吉林;22
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主權(quán)項(xiàng)
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草藥腫節(jié)風(fēng)及由它制成的中藥的質(zhì)量分析和鑒別方法,所述的由它所制成的中藥為:復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液,其特征在于,步驟和條件如下: 1)、緩沖溶液的配制 直接混合NaH2PO4和Na2B4O7的水溶液(濃度比1/1-1/2),并用0.20mol L-1HCl或0.20mol L-1NaOH調(diào)節(jié)其pH值為5.0-9.0,得到緩沖溶液; 2)、中藥中指標(biāo)成分標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備及其循環(huán)伏安實(shí)驗(yàn) 本發(fā)明質(zhì)量分析和鑒別的藥品:草藥腫節(jié)風(fēng)及由它所制成的三種中藥:復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液中的指標(biāo)成分是異秦皮啶;用甲醇溶解所述的指標(biāo)成分,配制成3-8mol L-1的標(biāo)準(zhǔn)溶液,并儲(chǔ)備于4℃的冰箱中,使用前用二次水稀釋到所需濃度(8.0×10-6-2.0×10-5mol L-1); 指標(biāo)成分標(biāo)準(zhǔn)品溶液的循環(huán)伏安實(shí)驗(yàn): 將33μm CFE在含有標(biāo)準(zhǔn)品的NaH2PO4和Na2B4O7混合溶液中循環(huán)掃描,考察其循環(huán)伏安行為,確定其是否具有電化學(xué)活性; 3)、分析條件的優(yōu)化: 在0.45-1.35V間變化檢測電位、5.0×10-3-8.5×10-3mol L-1和5.0×10-3-9.0×10-3molL-1間變化NaH2PO4和Na2B4O7的濃度、5.0-9.0間變化緩沖溶液pH值、8-35s間變化進(jìn)樣時(shí)間和5-17.5kV間變化分離電壓考察對(duì)峰電流、遷移時(shí)間、分離度和分離效率的影響,確定優(yōu)化的分析條件;并在此優(yōu)化條件下進(jìn)行重現(xiàn)性、檢測限和線性范圍的考察; 4)、中藥樣品溶液的制備 草藥腫節(jié)風(fēng)桿品溶液的制備:草藥腫節(jié)風(fēng)樣品用植物粉碎機(jī)粉碎,通過20-80目的篩子,然后稱取0.3-0.8g粉碎后的樣品,用3-8mL甲醇水浴超聲萃取10-30min,移出上清液;此萃取過程再重復(fù)1-3次,總的萃取液濃縮近干,用2-5mL甲醇溶解殘?jiān),得到草藥腫節(jié)風(fēng)的樣品溶液; 復(fù)方草珊瑚含片樣品溶液的制備:粉碎草珊瑚含片,取粉碎后的草珊瑚含片0.1-0.3g,用3-8mL甲醇水浴超聲萃取10-30min,移出上清液;此萃取過程再重復(fù)1-3次,總的萃取液濃縮近干,用2-5mL甲醇溶解殘?jiān),得到?fù)方草珊瑚含片樣品溶液; 清熱消炎寧膠囊樣品溶液的制備:取清熱消炎寧膠囊中的粉末0.3-0.8g,用3-8mL甲醇水浴超聲萃取10-30min,移出上清液;此萃取過程再重復(fù)1-3次,總的萃取液濃縮近干,用2-5mL甲醇溶解殘?jiān),得到清熱消炎寧膠囊樣品溶液; 進(jìn)樣前,上述三種樣品溶液分別用0.22μm的纖維素酯膜過濾并稀釋到所需要的濃度(1.0×10-6-1.0×10-5)進(jìn)樣分析; 血康口服液不需其它處理直接稀釋到所需濃度(稀釋100-300倍)進(jìn)樣分析; 5)、中藥CE-ED指紋圖譜的獲得 在步驟3)中所獲得的優(yōu)化條件下進(jìn)行電泳分析,得到中藥CE-ED指紋圖譜; 6)、對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品中指標(biāo)成分的峰高,確定樣品中指標(biāo)成分的含量; 7)、對(duì)比所獲得的CE-ED指紋圖譜,分別從幾個(gè)不同的指紋片段鑒別同種原料制成的不同劑型的中藥,以及不同廠家所制成的同種中藥,從而達(dá)到對(duì)草藥腫節(jié)風(fēng)及由它所制成的三種中藥:復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液的科學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)制。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種草藥和中藥的質(zhì)量分析和鑒別方法,所述的草藥是腫節(jié)風(fēng),及由它所制成的三種中藥:復(fù)方草珊瑚含片、清熱消炎寧膠囊和血康口服液。本發(fā)明的方法是通過毛細(xì)管電泳電化學(xué)分析方法(CE-ED)質(zhì)量分析和鑒別中藥。主要步驟是通過對(duì)比所獲得的中藥CE-ED指紋圖譜,進(jìn)行指標(biāo)成分定量檢測的同時(shí),基于峰數(shù)、峰高及峰高比值鑒別中藥。本發(fā)明具有高的分離效率、低的檢測限、成本低、重現(xiàn)性好等優(yōu)點(diǎn),是控制、評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量和鑒別中藥的先進(jìn)方法。
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國際公布
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