| 公開(公告)號 | CN1931343A |
| 公開(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申請(專利)號 | CN200610047772.6 |
| 申請日期 | 2006.09.12 |
| 專利名稱 | 冠心七味片質量標準及其檢驗方法 |
| 主分類號 | A61K36/9064(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 佘廣宇 |
| 發(fā)明(設計)人 | 佘廣宇 |
| 地址 | 024000內蒙古自治區(qū)赤峰市紅山高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)赤峰天奇制藥有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 赤峰市專利事務所 |
| 代理人 | 武英華;曹宏光 |
| 國省代碼 | 內蒙古;15 |
| 主權項 | 一種冠心七味片質量標準及其檢驗方法，其特征在于：該片劑品種的質量標準包括性狀指標、顯微鑒別指標、薄層色譜鑒別指標、含量測定指標，所述各項指標如下： (1)、性狀指標：本品為糖衣片，除去糖衣后顯淺棕紅色；氣微香、味微苦、酸； (2)顯微鑒別指標：顯微觀察具檀香、降香及肉豆蔻藥材的顯微特征； (3)、薄層色譜鑒別指標：供試品色譜中，應具降香藥材的斑點特征； (4)、含量測定指標：本品每片含丹參以丹參素計，不得少于0.35mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種冠心七味片質量標準及其檢驗方法，該片劑品種的質量標準包括性狀指標、顯微鑒別指標、薄層色譜鑒別指標、含量測定指標，所述各項指標如下：性狀指標：本品為糖衣片，除去糖衣后顯淺棕紅色；氣微香、味微苦、酸；顯微鑒別指標：顯微觀察具檀香、降香及肉豆蔻藥材的顯微特征；薄層色譜鑒別指標：供試品色譜中，應具降香藥材的斑點特征；含量測定指標：本品每片含丹參以丹參素計，不得少于0.35mg。本發(fā)明通過建立專屬性強的鑒別及重現(xiàn)性、穩(wěn)定性及精密度良好的含量測定方法，能夠有效控制冠心七味片的質量，使冠心七味片質量達到穩(wěn)定、可控、高效及安全。 |
| 國際公布 |
