| 公開(公告)號 | CN1301113C |
| 公開(公告)日 | 2007.02.21 |
| 申請(專利)號 | CN200510056664.0 |
| 申請日期 | 2003.08.25 |
| 專利名稱 | 一種紅景天藥物制劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/41(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/41(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | 03152867.8 |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 肖 偉;戴翔翎;凌 婭;王振中;尚 強(qiáng) |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 劉喜蓮 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種紅景天藥物制劑的制備方法，其特征在于，取紅景天，加水10-12倍量煎煮1-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，在70-90℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml，加乙醇至含醇量60-80％，靜止20-30小時，濾過，在70-80℃，-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml，加乙醇至含醇量70-90％，加15-25％NaOH調(diào)pH至7-9，靜止20-30小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮，得紅景天提取物；取紅景天提取物，加注射用水溶解，加0.5-2.0％的凍干粉針支撐劑，靜置，過濾，濾液以10000-30000道爾頓濾膜超濾，補(bǔ)充注射用水至超濾液，超濾液無菌分裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，壓蓋，即得紅景天凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種紅景天藥物制劑的制備方法，所述制劑的劑型為粉針劑，它是由紅景天提取物與凍干粉針支撐劑制成的組合物，組合物中有效成分紅景天苷含量不小于25％；本發(fā)明還公開了紅景天藥物制劑的制備方法及其醫(yī)藥用途。本發(fā)明通過二次醇沉工藝或大孔樹脂吸附工藝有效除去大分子物質(zhì)、色素、樹脂、鞣質(zhì)等有害成分，有效成分保留完全，使制劑安全、穩(wěn)定、療效高、見效快，可用于治療心血管疾病的治療。 |
| 國際公布 |
