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清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1824192A  
公開(kāi)(公告)日 2006.08.30  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510200890.1  
申請(qǐng)日期 2005.12.29  
專(zhuān)利名稱(chēng) 清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/899(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/899(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 葉湘武;張 梅  
地址 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 貴陽(yáng)中新專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述口服制劑包括膠囊劑、片劑和顆粒劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括顯微鑒別、鑒別酚類(lèi)化合物的顯色反應(yīng)和以連翹苷對(duì)照品鑒別制劑中連翹藥材、以甘草次酸對(duì)照品鑒別制劑中甘草藥材、以荊芥對(duì)照藥材鑒別制劑中荊芥藥材的薄層鑒別;含量測(cè)定為對(duì)制劑中綠原酸的含量測(cè)定。  
摘要 本發(fā)明提供了一種清熱解表的口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括顯微鑒別、鑒別酚類(lèi)化合物的顯色反應(yīng)和以連翹苷對(duì)照品、甘草次酸對(duì)照品、荊芥對(duì)照藥材為對(duì)照的薄層鑒別;含量測(cè)定為對(duì)制劑中綠原酸的含量測(cè)定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法增加了綠原酸的含量測(cè)定和連翹、甘草、荊芥的薄層鑒別,提高了其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),可有效控制清熱解表的口服制劑的質(zhì)量,從而保證了該制劑的臨床療效。  
國(guó)際公布  
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