公開(公告)號 | CN1785306A |
公開(公告)日 | 2006.06.14 |
申請(專利)號 | CN200510200682.1 |
申請日期 | 2005.11.10 |
專利名稱 | 復方四維女貞子制劑的質(zhì)量控制方法 |
主分類號 | A61K36/804(2006.01)I |
分類號 | A61K36/804(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 貴州神奇集團控股有限公司 |
發(fā)明(設計)人 | 張芝庭;郭宗華;黃 俊;雷 蕾 |
地址 | 550004貴州省貴陽市北京路1號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | 貴陽中新專利商標事務所 |
代理人 | 郭 防 |
國省代碼 | 貴州;52 |
主權項 | 一種復方四維女貞子制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑由下列重量的藥物制成包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內(nèi)的所有可能的復方劑型:谷維素10~20g、維生素B15~15g、維生素B65~15g、維生素E5~15g、維生素H1500~2005μg、;撬10~50g、淫羊藿浸膏50~100g、女貞子浸膏80~150g、熟地浸膏40~80g、剌蒺藜浸膏40~80g,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法包括性狀、鑒別、檢查和含量測定,其中性狀包括:對于膠囊劑,產(chǎn)品內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色顆;蚍勰;對于片劑,藥物顯淺棕色至棕褐色;對于顆粒劑,產(chǎn)品為淺棕色至棕褐色的顆粒;鑒別包括對維生素B1、維生素B6、維生素E的鑒別;檢查:應符合膠囊劑、片劑、顆粒劑項下有關的各項規(guī)定;含量測定包括以維生素B1、維生素B6、維生素E為對照品的含量測定方法。 |
摘要 | 本發(fā)明是一種復方四維女貞子制劑的質(zhì)量控制方法,它包括性狀、鑒別、檢查和含量測定,其中的鑒別包括對維生素B1、維生素B6、維生素E的鑒別;檢查:應符合膠囊劑、片劑、顆粒劑項下有關的各項規(guī)定;含量測定包括以維生素B1、維生素B6、維生素E為對照品的含量測定方法;與現(xiàn)有技術采用的紫外分光光度法相比,本發(fā)明對含量的測定更加有效,質(zhì)量檢測標準的準確性和先進性更高,可有效的控制藥物的質(zhì)量,使藥物的質(zhì)量可靠、穩(wěn)定,保證了藥物的治療效果和用藥安全。 |
國際公布 |