| 公開(公告)號 | CN1772013A |
| 公開(公告)日 | 2006.05.17 |
| 申請(專利)號 | CN200510200658.8 |
| 申請日期 | 2005.10.31 |
| 專利名稱 | 銀杏達莫注射制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/16(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;江 帆;唐修靜 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種銀杏達莫注射制劑的質(zhì)量控制方法，所述注射制劑包括注射劑、凍干粉和大輸液，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定中的一項或全部；其中鑒別包括黃酮類化合物與鹽酸鎂粉的特異反應(yīng)、雙嘧達莫的特征鑒別、以銀杏葉對照提取物及槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品為對照的薄層鑒別和以銀杏內(nèi)酯A對照品、銀杏內(nèi)酯B對照品、銀杏內(nèi)酯C對照品及白果內(nèi)酯對照品為對照的薄層鑒別的部分或全部；含量測定包括以雙嘧達莫對照品、槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品、白果內(nèi)酯對照品、銀杏內(nèi)酯A對照品、銀杏內(nèi)酯B對照品和銀杏內(nèi)酯C對照品為對照的含量測定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種銀杏達莫注射制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定兩個項目中的一項或兩項；其中鑒別包括黃酮類化合物與鹽酸鎂粉的特異反應(yīng)、雙嘧達莫的特征鑒別、以銀杏葉對照提取物及槲皮素、山柰素、異鼠李素對照品為對照和以銀杏內(nèi)酯A、B、C及白果內(nèi)酯對照品為對照的薄層鑒別；含量測定包括以雙嘧達莫對照品、槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品、白果內(nèi)酯對照品、銀杏內(nèi)酯A、B、C對照品為對照的含量測定方法；與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明增加了薄層鑒別和萜類內(nèi)酯的含量測定方法，提高了銀杏達莫注射制劑的質(zhì)量控制標準，從而保證了本制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
