| 公開(公告)號 | CN1748735A |
| 公開(公告)日 | 2006.03.22 |
| 申請(專利)號 | CN200510072287.X |
| 申請日期 | 2001.09.13 |
| 專利名稱 | 一種中草藥藥物組合物及制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/71(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | 01815449.2 |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 肖 偉 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種治療婦科疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述配比的原料藥按如下方法制成的膠囊劑：取桂枝1-2重量份、白芍1-2重量份、茯苓1-2重量份、桃仁1-2重量份、牡丹皮1-2重量份；將藥材除去雜質(zhì)，桂枝、牡丹皮、白芍、桃仁用搶水洗凈，干燥，環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌后備用；茯苓單獨微波滅菌；桃仁粉碎成粗粉，收得率96-98％；白芍切成2-3mm厚片；牡丹皮粉碎成粗粉，收得率95～98％；桂枝粉碎成粗粉，收得率96～97％；取配方量50％的茯苓粉碎成細粉，備用，細粉過100目篩網(wǎng)，收得率92％～98％；牡丹皮加水浸泡4-8小時，水蒸氣蒸餾法提取丹皮酚，收集蒸餾液為藥材的100-200倍量，藥液及殘渣另存，蒸餾液0-4℃冷藏，濾取丹皮酚，晾干，得丹皮酚粗品；桂枝加水浸泡4-8小時，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油2-6小時，得揮發(fā)油，藥液及殘渣另存；牡丹皮及桂枝殘渣與白芍、桃仁及余下的茯苓加2-4倍量70-95％乙醇回流提取2次，每次2小時，藥渣加4-8倍量水煎煮2次，每次2小時，濾過，醇提液回收乙醇，與水提液及牡丹皮、桂枝藥液合并，濃縮至75℃-80℃下相對密度1.27以上浸膏，收得率為5％～18％；將丹皮酚粗品按照1∶5-1∶7g/g的比例加入到85-95％的乙醇中，攪拌使溶解，制得丹皮酚乙醇溶液，備用；將桂枝揮發(fā)油按照1∶5-1∶7L/kg的比例加入到85-95％的乙醇中，攪拌使溶解，桂枝揮發(fā)油乙醇溶液，備用；按照β-環(huán)糊精與丹皮酚4-8∶1g/g的比例稱取β-環(huán)糊精，制成80℃水溶液，在連續(xù)攪拌下加入丹皮酚乙醇溶液，40-80℃下攪拌1-3小時后，取出置冰箱冷藏24h，抽濾，按常規(guī)方法用無水乙醇洗滌沉淀，室溫干燥，即得白色粉末狀包合物；按照β-環(huán)糊精與桂枝揮發(fā)油4-6∶1g/ml的比例稱取β-環(huán)糊精配制成45℃飽和水溶液，在連續(xù)攪拌下，加入桂枝揮發(fā)油乙醇溶液，在35-45℃溫度下保溫攪拌1-3小時后，取出置冰箱冷藏24h，抽濾，按常規(guī)方法用石油醚洗滌沉淀，室溫干燥，即得白色粉末狀包合物；浸膏與茯苓粉混勻，真空干燥后，粉碎成細粉；按照軟材粉與糊精為20∶1的比例在軟材粉中加入糊精，按常法再加40-60％乙醇，30目篩制粒，真空干燥，整粒，得顆粒I；丹皮酚β-環(huán)糊精包合物、桂枝揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物與相當(dāng)于軟材粉量2‰的二氧化硅，用高效混合機混合均勻，得混合物II，將顆粒I與混合物II攪拌、混合均勻，整粒；取顆粒填充膠囊，每粒裝量為0.31g。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種用于治療婦科血淤癥疾病的藥物組合物，由桂枝、白芍、茯苓、桃仁和牡丹皮按所需重量比經(jīng)水蒸汽蒸餾、乙醇提取、濃縮、制粒、干燥等步驟制成膠囊。本發(fā)明所述的藥物組合物具有療效確切、無毒副作用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、易于吸收的特點。 |
| 國際公布 |
