公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1323693C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.07.04
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410039598.1
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申請(qǐng)日期
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2004.02.19
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專利名稱
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一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/88(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/88(2006.01)I;A61K36/68(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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李湛明;關(guān)澤明
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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李湛明
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地址
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527100廣東省郁南縣都城柳樹(shù)路88號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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張 韜
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國(guó)省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法,其特征在于該方法中的鑒別方法包括如下鑒別中的一種或幾種:a.取中藥組合物口服液制劑10ml,加醋酸乙酯20ml振搖提取,分取醋酸乙酯液蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液;另取淫羊藿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以10∶1∶1∶1醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置365nm紫外光燈下檢視;供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);b.取中藥組合物口服液制劑10ml,用水飽和的正丁醇20ml振搖提取,分取正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml,加中性氧化鋁適量拌勻,干燥,裝在100~200目、2g、內(nèi)徑10mm的中性氧化鋁小柱上,用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液;另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;薄層色譜法試驗(yàn),吸收上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以13∶7∶2氯仿—甲醇—水10℃以下放置過(guò)夜的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以1→10的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰;供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn);365nm紫外光燈下顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn);其中所述中藥組合物口服液制劑是由如下方法制成:取原料藥:淫羊藿200-280重量份、黃芪80-150重量份、蒲黃60-120重量份、車前草80-150重量份、川牛膝15-50重量份;以上五味,加水煮沸1-3次,每次1-3小時(shí),合并各次煎液,濾過(guò),濾液靜置10-14小時(shí),濾取上清液,濾液濃縮至70-90℃相對(duì)密度1.10-1.25,加入甜菊甙、防腐劑適量,加水調(diào)整總量至240-360體積份,攪勻,灌封,滅菌,即得,每只裝相當(dāng)原藥材15-25g。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種治療“癃閉與淋證”的中藥組合物及其制備方法、質(zhì)量控制方法。該組合物由淫羊藿、黃芪、蒲黃、車前草、川牛膝組成。該中藥組合物制備時(shí)通過(guò)煎煮、濃縮,加入輔料可制成包括口服液體制劑、片劑、膠囊、糖漿劑、滴丸、丸劑(濃縮丸)、注射劑等劑型。同時(shí)本發(fā)明還提供了對(duì)該組合物進(jìn)行成分鑒別、含量測(cè)定的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明組合物制劑具有很好的補(bǔ)腎益氣,化瘀通淋治療“癃閉與淋證”的作用,且無(wú)副作用。
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國(guó)際公布
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