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一種治療急性心肌缺血的藥物組合物及其制備方法

公開(公告)號 CN1283298C  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(專利)號 CN200410080241.8  
申請日期 2004.09.28  
專利名稱 一種治療急性心肌缺血的藥物組合物及其制備方法  
主分類號 A61K36/8968(2006.01)I  
分類號 A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 張 平  
發(fā)明(設(shè)計)人 張 平  
地址 510610廣東省廣州市林和中路150號天譽花園逸雅閣八樓802室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種治療急性心肌缺血的藥物組合物,其特征在于它是由中藥西洋參醇提物4-6重量份、麥冬提取純化得到的麥冬醇提物1-3重量份與藥用輔料組成,其中西洋參有效部位中人參皂苷含量以人參皂苷Rg、Rb1、Re計為50%-85%,控制人參皂苷中人參二醇皂苷以人參皂苷Rb1計為10%-30%,麥冬醇提物以麥冬皂苷計為50%-85%,其制備方法為:(1)原料藥材配比重量份為:西洋參40-60重量份,麥冬100-300重量份;(2)取西洋參用75%-95%的乙醇提取三次,第一、二次分別為3小時,第三次2小時,合并提取液,減壓濃縮回收乙醇至盡,加水至與藥材的體積重量比為1∶1,靜置,分離除去上層油,過濾,濾液,上大孔吸附樹脂柱,先用8-12倍柱體積的水洗,再用6-8倍柱體積、80%-90%乙醇梯度洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至盡,濃縮到50℃相對密度1.15-1.20,70℃下真空干燥,得西洋參醇提物;(3)取麥冬,放入中藥多功能提取罐中,用6-8倍、濃度為55%-75%乙醇提取2-4小時,提取2-4次,過濾,合并提取液回收乙醇至盡,提取液上大孔吸附樹脂柱,先用蒸餾水洗脫,洗脫用蒸餾水為柱體積的8-12倍,洗脫液棄去,再用60%-70%的乙醇洗脫,洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍,洗脫液回收乙醇至盡,得麥冬醇提物;(4)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份,加注射用水溶解完全,灌裝、滅菌,得到參麥水針劑;(5)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份、氯化鈉91-95重量份,加注射用水溶解完全,灌裝,滅菌,得到參麥輸液劑;(6)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份、凍干賦形劑41-45重量份,加注射用水溶解完全,灌裝,干燥,得到參麥粉針劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種含西洋參、麥冬有效部位的藥物組合物及其制備方法,其特點在于它是由提取純化的西洋參有效部位、麥冬有效部位,與藥用輔料組成,制備成注射制劑;其特征還在于本發(fā)明對既有很好藥理作用又有溶血性不良反應的人參二醇皂苷進行了含量限定,使本發(fā)明各組制劑在臨床應用中更安全;藥理實驗結(jié)果表明,該藥物組合物制劑,與市售同類藥物比較具有更好的藥理作用和安全性。  
國際公布  
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