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一種藿香正氣口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號 CN1267128C  
公開(公告)日 2006.08.02  
申請(專利)號 CN200410049852.6  
申請日期 2004.06.25  
專利名稱 一種藿香正氣口腔崩解片及其制備方法  
主分類號 A61K36/889(2006.01)I  
分類號 A61K36/889(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/575(2006.01)I;A61K36/535(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P43/  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 張晴龍  
發(fā)明(設(shè)計)人 張晴龍  
地址 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號樓1門1801室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種藿香正氣口腔崩解片,其特征在于制備方法為:(1)原料藥組成為:蒼術(shù)200克,陳皮200克,厚樸200克,白芷300克,茯苓300克,大腹皮300克,生半夏200克,甘草浸膏25克,廣藿香油2毫升,蘇葉油1毫升;(2)取白芷,粉碎,放入超聲提取罐中,用4倍95%的乙醇提取3次,每次9分鐘,濾過,合并提取液,回收乙醇至盡,真空濃縮,低溫干燥,得到白芷有效部位3.6克;(3)取厚樸,用7倍65%乙醇提取2次,每次2小時,濾過,提取殘渣備用,合并提取液,回收乙醇至盡,濃縮,干燥,得到厚樸醇提有效部位4.2克;(4)取陳皮,提取揮發(fā)油,備用,藥渣備用;(5)取陳皮、厚樸藥渣與蒼術(shù)、茯苓、大腹皮、生半夏加12倍水,煎煮2次,每次3小時,合并煎液,濾過,濾液與甘草浸膏合并,真空濃縮,干燥,得到陳皮、厚樸、蒼術(shù)、茯苓、大腹皮、生半夏有效部位121克;(6)取陳皮揮發(fā)油、廣藿香揮發(fā)油、紫蘇葉揮發(fā)油,稱取2-羥丙基-β-環(huán)糊精,以25ml/g的比例加水,加熱溶解,冷至室溫,按揮發(fā)油:2-羥丙基-β-環(huán)糊精的體積重量比為1∶8的比例加入上述揮發(fā)油,攪拌時間40-80分鐘,取出冷卻22小時,離心,過濾,濾渣常溫下干燥36-48小時,得到揮發(fā)油包合物35克;(7)取白芷有效部位,厚樸醇提有效部位,陳皮、厚樸、蒼術(shù)、茯苓、大腹皮、生半夏有效部位,揮發(fā)油包合物與復(fù)合崩解劑77g,進(jìn)行混合,加入填充劑微晶纖維素152.5克,制粒,加入潤滑劑十二烷基硫酸鎂7克,壓片,得到藿香正氣口腔崩解片1000片;其中復(fù)合崩解劑是由赤蘚糖醇與甲殼素或低取代羥丙基纖維素或羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)羧甲基淀粉鈉或不溶性交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮組成,復(fù)合崩解劑中赤蘚糖醇的重量百分含量為30%-70%。  
摘要 本發(fā)明公開了一種藿香正氣口腔崩解片及其制備方法,其特征在于它是由中藥蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏中提取的有效部位、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油和藥用輔料組成;其特征還在于采用了含赤蘚糖醇的復(fù)合崩解劑,采用赤蘚糖醇與甲殼素或低取代羥丙甲基纖維素或羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)羧甲基淀粉鈉或不溶性交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮按照一定比例進(jìn)行組合成為復(fù)合崩解劑,赤蘚糖醇具有矯味劑的作用,減少了本發(fā)明制劑的藥用輔料的用量;藥理實驗表明,本發(fā)明的藿香正氣口腔崩解片具有崩解快、起效迅速、藥理作用更好的特點。  
國際公布  
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