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一種注射用參芪扶正凍干粉針劑的制備工藝

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1264530C  
公開(kāi)(公告)日 2006.07.19  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200310120041.6  
申請(qǐng)日期 2003.12.02  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種注射用參芪扶正凍干粉針劑的制備工藝  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/481(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/481(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)I;A61K36/344(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 天津天士力制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張正生  
地址 300402天津市北辰科技園區(qū)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 天津;12  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用參芪扶正凍干粉針劑的制備方法,其特征在于:(1)取等量的黨參黃芪,黨參和黃芪中的有效組分可采用煎煮法、滲漉法、浸漬法提;(2)提取后含有效組分的藥液經(jīng)高速離心后過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱純化,先用水洗,再用40%-95%的乙醇洗脫;收集水洗脫部位,醇沉,得多糖有效部位;收集大孔樹(shù)脂40%-95%乙醇洗脫部位,干燥,得黨參和黃芪總皂苷類(lèi)有效部位;其中的配方按重量比組成為:黨參和黃芪總皂苷類(lèi)有效部位1-10份,黨參和黃芪多糖有效部位1-8份,凍干賦形劑5-60份,等滲調(diào)節(jié)劑4-70份,注射用水600-1400份。  
摘要 一種注射用參芪扶正凍干粉針劑的制備工藝,其特征在于對(duì)黨參和黃芪中的有效組分經(jīng)過(guò)提取后,經(jīng)大孔吸附樹(shù)脂柱純化,得到多糖有效部位和總皂苷類(lèi)有效部位;將兩種有效部位配成溶液,加適量賦形劑,濾過(guò),分裝,滅菌,低溫冷凍干燥得注射用參芪扶正凍干粉。采用本發(fā)明的制備工藝,制成的成品有效成分含量高,穩(wěn)定性好。  
國(guó)際公布  
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