| 公開(公告)號(hào) | CN1248696C |
| 公開(公告)日 | 2006.04.05 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03147017.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.09.30 |
| 專利名稱 | 板藍(lán)根制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/31(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/31(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;G01N30/00(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山中藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 曾令杰;李楚源;陳 矛;梁惠瑜;楊東升;陳松光;王德勤 |
| 地址 | 510515廣東省廣州市白云區(qū)沙太北路389號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種板藍(lán)根制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：(1)采用高效液相色譜法測(cè)定腺苷的含量，色譜條件是用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，乙腈：水為6∶94作流動(dòng)相，流速為1.0ml/min；檢測(cè)波長260nm，理論塔板數(shù)按腺苷計(jì)應(yīng)不低于2000；對(duì)照品溶液為每1ml中含腺苷40μg的腺苷甲醇溶液；供試品溶液為每1ml中含0.25g板藍(lán)根制劑的甲醇溶液；(2)采用薄層色譜法檢測(cè)板藍(lán)根制劑中有無板藍(lán)根和大青葉藥材的提取物存在；(3)取本品1g，置于25ml試管中，加入60％的乙醇20ml，振搖，使充分溶解，靜置0.5小時(shí)后，立即觀察，溶液或溶液層中不應(yīng)有大量絮狀物出現(xiàn)。 |
| 摘要 | 板藍(lán)根制劑的質(zhì)量控制方法涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，是來源于植物為原料的醫(yī)藥制品的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明首次建立了：用薄層色譜法檢查板藍(lán)根制劑中有無板藍(lán)根和大青葉藥材的提取物存在；板藍(lán)根制劑工藝過程中有無實(shí)施酒沉步驟的判斷標(biāo)準(zhǔn)；板藍(lán)根藥材和板藍(lán)根制劑中用高效液相色譜法測(cè)定腺苷的含量，給出了不同來源的板藍(lán)根藥材及板藍(lán)根顆粒中腺苷的含量為50～400μg；保證了工藝的規(guī)范化和質(zhì)量的穩(wěn)定一致。從操作上看，本發(fā)明中的質(zhì)量控制方法簡單易行，準(zhǔn)確可靠，精確度高。 |
| 國際公布 |
