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一種紅景天藥物制劑的制備方法

公開(公告)號 CN1679874A  
公開(公告)日 2005.10.12  
申請(專利)號 CN200510056664.0  
申請日期 2003.08.25  
專利名稱 一種紅景天藥物制劑的制備方法  
主分類號 A61K35/78  
分類號 A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10;A61P43/00  
分案原申請?zhí)? 03152867.8  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 肖偉;戴翔翎;凌婭;王振中;尚強  
地址 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 南京眾聯(lián)專利代理有限公司  
代理人 劉喜蓮  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 一種紅景天藥物制劑的制備方法,其特征在于,取紅景天,加水10-12倍量煎煮1-3次,每次1-3小時,濾過,合并濾液,在70-90℃,-0.5--1.0MPa條件下減壓回收至含3-5g生藥/ml,加乙醇至含醇量60-80%,靜止20-30小時,濾過,在70-80℃,-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無醇味,繼續(xù)濃縮至含4-6g生藥/ml,加乙醇至含醇量70-90%,加15-25%NaOH調(diào)pH至7-9,靜止20-30小時,濾過,回收乙醇,減壓濃縮,得紅景天提取物;取紅景天提取物,加注射用水溶解,加0.5-2.0%的凍干粉針支撐劑,靜置,過濾,濾液以10000-30000道爾頓濾膜超濾,補充注射用水至超濾液,超濾液無菌分裝于滅菌西林瓶中,冷凍干燥,壓塞,壓蓋,即得紅景天凍干粉針劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種紅景天藥物制劑的制備方法,所述制劑的劑型為粉針劑,它是由紅景天提取物與凍干粉針支撐劑制成的組合物,組合物中有效成分紅景天苷含量不小于25%;本發(fā)明還公開了紅景天藥物制劑的制備方法及其醫(yī)藥用途。本發(fā)明通過二次醇沉工藝或大孔樹脂吸附工藝有效除去大分子物質(zhì)、色素、樹脂、鞣質(zhì)等有害成分,有效成分保留完全,使制劑安全、穩(wěn)定、療效高、見效快,可用于治療心血管疾病的治療。  
國際公布  
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