| 公開(公告)號 | CN1631406A |
| 公開(公告)日 | 2005.06.29 |
| 申請(專利)號 | CN200310121668.3 |
| 申請日期 | 2003.12.24 |
| 專利名稱 | 金匱腎氣片及其制備方法和其衍生制劑 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/28;A61K9/48;A61P1/14;A61P13/12 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 毛友昌 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 毛友昌;毛曉敏 |
| 地址 | 330002江西省南昌市賢士一路賢士湖住宅區(qū)34棟3單元301室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南昌新天下專利代理有限公司 |
| 代理人 | 施秀瑾 |
| 國省代碼 | 江西;36 |
| 主權(quán)項 | 一種金匱腎氣片及其制備方法和其衍生制劑，其特征在于：(1)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；取牡丹皮、山茱萸、茯苓、桂枝粉碎成細(xì)粉備用；其余熟地黃等六味藥粉碎成粗粉/切成飲片，加水煎煮2-3次，每次0.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏/濃縮干燥制成干膏粉，加入上述牡丹皮等細(xì)粉及適量輔料，混勻，制粒后/制成微丸后裝膠囊/制粒加適量輔料混勻，壓片，包薄膜衣即得；(2)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；將十味藥分別粉碎成粗粉/切成飲片備用；取牡丹皮、桂枝分別加水蒸餾，提取丹皮酚和揮發(fā)油，制成環(huán)糊精包合物/用適量無水乙醇溶解備用；蒸餾后的水溶液濾過備用；山茱萸、牛膝用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇備用；茯苓加水浸提，浸出液濾過，濾液備用；附子加水煎煮2-3次，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、山藥、澤瀉、車前子加水煎煮2-3次，上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、茯苓的藥渣于第二煎時加入同煎，合并煎液，濾過，濾液與上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并，濃縮干燥制成干膏粉備用；上述干膏粉與上述丹皮酚包合物、桂枝揮發(fā)油包合物及適量輔料混勻，制粒后/制成微丸后裝膠囊/加適量輔料混勻，壓片包薄膜衣即得；或上述干膏粉與適量輔料混勻，制粒，噴加上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油無水乙醇，加適量輔料混勻，制粒后/制成微丸裝膠囊/制粒加適量輔料混勻，壓片，包薄膜衣即得；(3)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；將十味藥分別粉碎成粗粉/切成飲片備用；取牡丹皮、桂枝分別加水蒸餾，提取丹皮酚和揮發(fā)油，制成環(huán)糊精包合物/用適量無水乙醇溶解備用；蒸餾后的水溶液濾過備用；山茱萸、牛膝、車前子用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇備用；茯苓加水浸提，浸出液濾過，濾液備用；附子加水煎煮2-3次，合并煎液，濾過，濾液備用；熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮2-3次，上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、車前子、茯苓的藥渣于第二煎時加入同煎，合并煎液，濾過，濾液與上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并，濃縮干燥制成干膏粉備用；上述干膏粉與上述丹皮酚包合物、桂枝揮發(fā)油包合物及適量輔料混勻，制粒后裝膠囊/加適量輔料混勻，壓片，包薄膜衣；或上述干膏粉與適量輔料混勻，制粒，干燥，噴加上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油無水乙醇溶液，混勻，制粒后/制成微丸裝膠囊/制粒加適量輔料混勻，壓片，包薄膜衣，即得；(4)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；將十味藥分別粉碎成粗粉/切成飲片備用：取牡丹皮、桂枝分別加水蒸餾，提取丹皮酚和揮發(fā)油，制成環(huán)糊精包合物/用適量無水乙醇溶解備用；蒸餾后的水溶液濾過備用；山茱萸、牛膝、車前子、熟地黃、山藥、澤瀉、茯苓、附子及上述提油后的渣用50-95％乙醇提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇備用；醇提后的渣加水煎煮2-3次，合并煎液，加入上述蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮成濃縮液后與上述回收乙醇后的醇提液合并，濃縮干燥制成干膏粉備用；上述干膏粉與上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油包合物及適量輔料混勻，制粒后裝膠囊/加適量輔料混勻，壓片，包薄膜衣，即得；或上述干膏粉與適量輔料混勻，制粒干燥，噴加上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油無水乙醇溶液，混勻，制粒后/制成微丸裝膠囊/制粒加適量輔料混勻，壓片，包薄膜衣，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種金匱腎氣片及其制備方法和其衍生制劑，其特征是組份中的牡丹皮、桂枝采用提揮發(fā)油后用環(huán)糊精包合備用；提油后渣與其余諸藥制成醇提膏備用，醇提后渣再制成水提膏備用，然后將上述備用物料，按國藥典處方要求折算后投料加輔料混勻制顆粒；加輔料混勻，壓片，包薄膜衣完成整套制作�；驂浩邦w粒進(jìn)行灌膠囊形成膠囊劑。該藥品是在現(xiàn)有丸基礎(chǔ)上的工藝改革，最大特點是服用量大大減少，提高了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對保留和穩(wěn)定揮發(fā)性成對分有突破性改進(jìn)。攜帶、使用更為方便、吸收好、是臨床受歡迎的安全、穩(wěn)定、有效的藥品。 |
| 國際公布 |
