公開(公告)號
|
CN1631406A
|
公開(公告)日
|
2005.06.29
|
申請(專利)號
|
CN200310121668.3
|
申請日期
|
2003.12.24
|
專利名稱
|
金匱腎氣片及其制備方法和其衍生制劑
|
主分類號
|
A61K35/78
|
分類號
|
A61K35/78;A61K9/28;A61K9/48;A61P1/14;A61P13/12
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(專利權(quán))人
|
毛友昌
|
發(fā)明(設(shè)計)人
|
毛友昌;毛曉敏
|
地址
|
330002江西省南昌市賢士一路賢士湖住宅區(qū)34棟3單元301室
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進(jìn)入國家日期
|
|
專利代理機構(gòu)
|
南昌新天下專利代理有限公司
|
代理人
|
施秀瑾
|
國省代碼
|
江西;36
|
主權(quán)項
|
一種金匱腎氣片及其制備方法和其衍生制劑,其特征在于:(1)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選,除去雜質(zhì),檢驗合格備用;取牡丹皮、山茱萸、茯苓、桂枝粉碎成細(xì)粉備用;其余熟地黃等六味藥粉碎成粗粉/切成飲片,加水煎煮2-3次,每次0.5-3小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏/濃縮干燥制成干膏粉,加入上述牡丹皮等細(xì)粉及適量輔料,混勻,制粒后/制成微丸后裝膠囊/制粒加適量輔料混勻,壓片,包薄膜衣即得;(2)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選,除去雜質(zhì),檢驗合格備用;將十味藥分別粉碎成粗粉/切成飲片備用;取牡丹皮、桂枝分別加水蒸餾,提取丹皮酚和揮發(fā)油,制成環(huán)糊精包合物/用適量無水乙醇溶解備用;蒸餾后的水溶液濾過備用;山茱萸、牛膝用50-95%乙醇提取2-3次,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇備用;茯苓加水浸提,浸出液濾過,濾液備用;附子加水煎煮2-3次,合并煎液,濾過,濾液備用;熟地黃、山藥、澤瀉、車前子加水煎煮2-3次,上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、茯苓的藥渣于第二煎時加入同煎,合并煎液,濾過,濾液與上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并,濃縮干燥制成干膏粉備用;上述干膏粉與上述丹皮酚包合物、桂枝揮發(fā)油包合物及適量輔料混勻,制粒后/制成微丸后裝膠囊/加適量輔料混勻,壓片包薄膜衣即得;或上述干膏粉與適量輔料混勻,制粒,噴加上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油無水乙醇,加適量輔料混勻,制粒后/制成微丸裝膠囊/制粒加適量輔料混勻,壓片,包薄膜衣即得;(3)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選,除去雜質(zhì),檢驗合格備用;將十味藥分別粉碎成粗粉/切成飲片備用;取牡丹皮、桂枝分別加水蒸餾,提取丹皮酚和揮發(fā)油,制成環(huán)糊精包合物/用適量無水乙醇溶解備用;蒸餾后的水溶液濾過備用;山茱萸、牛膝、車前子用50-95%乙醇提取2-3次,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇備用;茯苓加水浸提,浸出液濾過,濾液備用;附子加水煎煮2-3次,合并煎液,濾過,濾液備用;熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮2-3次,上述牡丹皮、桂枝、牛膝、山茱萸、車前子、茯苓的藥渣于第二煎時加入同煎,合并煎液,濾過,濾液與上述山茱萸等回收乙醇后的醇提液、牡丹皮等水溶液、茯苓浸出液、附子提取液合并,濃縮干燥制成干膏粉備用;上述干膏粉與上述丹皮酚包合物、桂枝揮發(fā)油包合物及適量輔料混勻,制粒后裝膠囊/加適量輔料混勻,壓片,包薄膜衣;或上述干膏粉與適量輔料混勻,制粒,干燥,噴加上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油無水乙醇溶液,混勻,制粒后/制成微丸裝膠囊/制粒加適量輔料混勻,壓片,包薄膜衣,即得;(4)工藝中將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)、車前子(鹽炙)十味藥分別凈選,除去雜質(zhì),檢驗合格備用;將十味藥分別粉碎成粗粉/切成飲片備用:取牡丹皮、桂枝分別加水蒸餾,提取丹皮酚和揮發(fā)油,制成環(huán)糊精包合物/用適量無水乙醇溶解備用;蒸餾后的水溶液濾過備用;山茱萸、牛膝、車前子、熟地黃、山藥、澤瀉、茯苓、附子及上述提油后的渣用50-95%乙醇提取2-3次,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇備用;醇提后的渣加水煎煮2-3次,合并煎液,加入上述蒸餾后的水溶液濾過,濾液濃縮成濃縮液后與上述回收乙醇后的醇提液合并,濃縮干燥制成干膏粉備用;上述干膏粉與上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油包合物及適量輔料混勻,制粒后裝膠囊/加適量輔料混勻,壓片,包薄膜衣,即得;或上述干膏粉與適量輔料混勻,制粒干燥,噴加上述丹皮酚、桂枝揮發(fā)油無水乙醇溶液,混勻,制粒后/制成微丸裝膠囊/制粒加適量輔料混勻,壓片,包薄膜衣,即得。
|
摘要
|
本發(fā)明公開了一種金匱腎氣片及其制備方法和其衍生制劑,其特征是組份中的牡丹皮、桂枝采用提揮發(fā)油后用環(huán)糊精包合備用;提油后渣與其余諸藥制成醇提膏備用,醇提后渣再制成水提膏備用,然后將上述備用物料,按國藥典處方要求折算后投料加輔料混勻制顆粒;加輔料混勻,壓片,包薄膜衣完成整套制作;驂浩邦w粒進(jìn)行灌膠囊形成膠囊劑。該藥品是在現(xiàn)有丸基礎(chǔ)上的工藝改革,最大特點是服用量大大減少,提高了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),對保留和穩(wěn)定揮發(fā)性成對分有突破性改進(jìn)。攜帶、使用更為方便、吸收好、是臨床受歡迎的安全、穩(wěn)定、有效的藥品。
|
國際公布
|
|