| 公開(公告)號(hào) | CN101023950A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.29 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200710078317.7 |
| 申請日期 | 2007.03.23 |
| 專利名稱 | 別嘌醇鈉注射用無菌粉末及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/519(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/519(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 宗太麗;牟才華;張 濤 |
| 地址 | 400061重慶市南岸區(qū)涂山路565號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種別嘌醇鈉注射用無菌粉末，包含別嘌醇鈉和氫氧化鈉，其中氫氧化鈉的量足以使該注射用無菌粉末配制為20mg/ml別嘌醇鈉溶液時(shí)，其溶液的毫滲透壓摩爾濃度為250～262mOsm/kg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉一種無溶血性的別嘌醇鈉注射用無菌粉末及其制備方法。本發(fā)明涉及別嘌醇鈉注射用無菌粉末含有別嘌醇鈉和氫氧化鈉，氫氧化鈉的量足以使別嘌醇鈉注射用無菌粉末用注射用水配制成濃度為20mg/ml的別嘌醇鈉(以別嘌醇計(jì))溶液時(shí)的亳滲透壓摩爾濃度為240～260mOsm/kg。在此毫滲透壓摩爾濃度條件下用人血紅細(xì)胞進(jìn)行溶血性試驗(yàn)，結(jié)果為陰性(即不溶血)。本發(fā)明注射用粉末有利于工業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。 |
| 國際公布 |
