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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 藥學理論 > 中國藥品專利文獻 > 正文:一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法專利檢索:專利號/專利人/發(fā)明人
    

一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1994288A  
公開(公告)日 2007.07.11  
申請(專利)號 CN200610156179.5  
申請日期 2006.12.30  
專利名稱 一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/216(2006.01)I  
分類號 A61K31/216(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 北京本草天源藥物研究院  
發(fā)明(設計)人 李志剛;顧 群;金志剛;米長江;渠守峰;栗艷彬;郭曉鵬  
地址 100039北京市豐臺區(qū)靛廠村795號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權項 一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑,原料藥包括丹參丹酚酸A和藥用輔料,其特征在于制劑采用高效液相色譜法測定,得3個共有峰;記錄時間為90分鐘,以丹參丹酚酸A為參照物,其保留時間為1,2個雜質(zhì)的相對保留時間分別為0.71、36;以丹參丹酚酸A為對照,相對保留時間為0.71的雜質(zhì),其含量為0.10-96%,相對保留時間為36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97%,總雜質(zhì)的含量不大于10.0%。  
摘要 本發(fā)明公開了一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法,其特征在于片劑采用高效液相色譜法測定,得3個共有峰,以丹參丹酚酸A為參照物,其保留時間為1,2個雜質(zhì)的相對保留時間分別為0.71、1.36;以丹參丹酚酸A為對照,相對保留時間為0.71的雜質(zhì),其含量為0.10-1.96%,相對保留時間為1.36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97%,確定為丹參丹酚酸C,總雜質(zhì)的含量不大于8%;片劑原料藥包括丹參丹酚酸A、填充劑、崩解劑、潤滑劑、潤濕劑無水乙醇,45分鐘溶出度大于80%,不用加入抗氧劑可以防止制劑原料丹參丹酚酸A含量降低和降解,使制劑安全、穩(wěn)定;藥理實驗表明,本發(fā)明各組制劑具有很好的藥理作用。  
國際公布  
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