| 公開(公告)號 | CN1994288A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申請(專利)號 | CN200610156179.5 |
| 申請日期 | 2006.12.30 |
| 專利名稱 | 一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/216(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/216(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 北京本草天源藥物研究院 |
| 發(fā)明(設計)人 | 李志剛;顧 群;金志剛;米長江;渠守峰;栗艷彬;郭曉鵬 |
| 地址 | 100039北京市豐臺區(qū)靛廠村795號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑，原料藥包括丹參丹酚酸A和藥用輔料，其特征在于制劑采用高效液相色譜法測定，得3個共有峰；記錄時間為90分鐘，以丹參丹酚酸A為參照物，其保留時間為1，2個雜質(zhì)的相對保留時間分別為0.71、36；以丹參丹酚酸A為對照，相對保留時間為0.71的雜質(zhì)，其含量為0.10-96％，相對保留時間為36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97％，總雜質(zhì)的含量不大于10.0％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療心血管疾病的丹參丹酚酸A片劑及其制備方法，其特征在于片劑采用高效液相色譜法測定，得3個共有峰，以丹參丹酚酸A為參照物，其保留時間為1，2個雜質(zhì)的相對保留時間分別為0.71、1.36；以丹參丹酚酸A為對照，相對保留時間為0.71的雜質(zhì)，其含量為0.10-1.96％，相對保留時間為1.36的雜質(zhì)含量為0.11-5.97％，確定為丹參丹酚酸C，總雜質(zhì)的含量不大于8％；片劑原料藥包括丹參丹酚酸A、填充劑、崩解劑、潤滑劑、潤濕劑無水乙醇，45分鐘溶出度大于80％，不用加入抗氧劑可以防止制劑原料丹參丹酚酸A含量降低和降解，使制劑安全、穩(wěn)定；藥理實驗表明，本發(fā)明各組制劑具有很好的藥理作用。 |
| 國際公布 |
