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泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法

公開(公告)號 CN101011397A  
公開(公告)日 2007.08.08  
申請(專利)號 CN200610156621.4  
申請日期 2006.12.31  
專利名稱 泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/4439(2006.01)I  
分類號 A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 楊 春;胡振湘;王燕清;周 瑾;毛小榮;王 瑾;彭 旺  
地址 519020廣東省珠海市拱北桂花北路  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 沙 捷;關(guān) 暢  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑,其配方包括下述重量份數(shù)比的組分: 泮托拉唑鈉 1份, 支持劑 0.5-1份, 弱酸強堿鹽 0-0.06份, 無機堿 適量, pH 9.5-11.5; 其中,支持劑為甘露醇葡萄糖、右旋糖酐或NaCl;弱酸強堿鹽為枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、碳酸鈉、磷酸氫二鈉或磷酸氫二鉀;無機堿為氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀或磷酸氫二鈉。  
摘要 本發(fā)明公開了一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法。該泮托拉唑鈉凍干粉針劑,pH值為9.5-11.5,其配方包括下述重量份數(shù)比的組分:泮托拉唑鈉1份,支持劑0.5-1份,弱酸強堿鹽0-0.06份,無機堿適量。其制備方法包括以下步驟:1)按下述重量份數(shù)配比取料:支持劑0.5-1份,弱酸強堿鹽0-0.06份,泮托拉唑鈉1份;2)將支持劑和弱酸強堿鹽用注射用水溶解,用無機堿調(diào)pH值至9.5-11.5,加入泮托拉唑鈉,溶解后用無機堿調(diào)pH值至9.5-11.5;3)過濾;4)凍干,得到泮托拉唑鈉凍干粉針劑。本發(fā)明將在消化性潰瘍出血,非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血等疾病的治療中發(fā)揮巨大作用。  
國際公布  
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