公開(公告)號
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CN101031322A
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公開(公告)日
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2007.09.05
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申請(專利)號
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CN200580033033.5
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申請日期
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2005.05.17
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專利名稱
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固體藥物制劑
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主分類號
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A61K47/36(2006.01)I
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分類號
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A61K47/36(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2004.10.1 JP 290369/2004
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申請(專利權(quán))人
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日本臟器制藥株式會社
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發(fā)明(設(shè)計)人
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石坪直樹
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地址
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日本大阪府
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頒證日
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國際申請
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2005-05-17 PCT/JP2005/008935
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進(jìn)入國家日期
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2007.03.29
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京市中咨律師事務(wù)所
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代理人
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段承恩;田 欣
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國省代碼
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日本;JP
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主權(quán)項(xiàng)
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一種固體藥物制劑,具有速釋部和緩釋部,含有部分α化淀粉和低取代度羥丙基纖維素作為該速釋部的添加劑。
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摘要
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本發(fā)明的課題在于提供一種具有速釋部和緩釋部,并且穩(wěn)定地具有速效性和在初期溶出階段pH依賴性小的優(yōu)異的釋放特性的長效的固體藥物制劑。本發(fā)明通過提供下述固體藥物制劑而解決了上述課題,即,一種長效固體藥物制劑,是含有藥效成分特別是鎮(zhèn)痛活性成分作為有效成分的制劑,是具有速釋部和緩釋部的固體藥物形狀,其特征在于,在兩部中含有有效成分,進(jìn)而在該速釋部中作為添加劑含有部分α化淀粉和低取代度羥丙基纖維素。本發(fā)明制劑,即使由于多層片的壓片方法的不同,使得出現(xiàn)有若干緩釋部成分混入速釋部這樣的情況,也顯示出穩(wěn)定的pH非依賴性的迅速的初期溶出行為,進(jìn)而從在片劑包衣時不產(chǎn)生磨損、破裂和缺損等的必要性的角度來看,作為具有充分的硬度的制劑也是實(shí)用的。
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國際公布
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2006-04-13 WO2006/038339 日
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