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一種氟維司群緩釋微球的制備方法

公開(公告)號(hào) CN101108168A  
公開(公告)日 2008.01.23  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710018409.6  
申請(qǐng)日期 2007.08.03  
專利名稱 一種氟維司群緩釋微球的制備方法  
主分類號(hào) A61K9/14(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/14(2006.01)I;A61K31/565(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 西安力邦醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉繼三;梁 丹;王惠寧;王九成  
地址 710075陜西省西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新二路18號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 西安通大專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 李鄭建  
國(guó)省代碼 陜西;61  
主權(quán)項(xiàng) 一種氟維司群緩釋微球的制備方法,其特征在于,該方法以聚乳酸或聚乳酸-羥乙酸共聚物或聚己內(nèi)酯作為載體材料包封藥物氟維司群,具體制備包括下列步驟: 以適量的聚乳酸或聚乳酸-羥乙酸共聚物或聚己內(nèi)酯作為載體材料,載體材料的相對(duì)分子質(zhì)量在1.0×104~1.5×105之間; 將載體材料與藥物氟維司群溶于有機(jī)溶劑中制成油相,然后將此油相注射到水相分散介質(zhì)溶液中,機(jī)械攪拌或高速剪切充分乳化,得到O/W乳液; 所述的有機(jī)溶劑為二氯甲烷和乙酸乙酯的混和液,二氯甲烷和乙酸乙酯的體積百分比為(65-100)∶(0-35); 所述的水相分散介質(zhì)溶液為聚乙烯醇或聚乙烯醇和吐溫80混和液,其中聚乙烯醇的濃度為0.5%~5%(g/ml)吐溫80的濃度為0.01%~0.5%(g/ml); 然后在室溫下攪拌1h~24h使有機(jī)溶劑揮發(fā)完全,再經(jīng)離心、洗滌、收集、真空或冷凍干燥即得粒徑為15μm~125μm的氟維司群緩釋微球。  
摘要 本發(fā)明公開了一種氟維司群緩釋微球的制備方法,該方法制備的氟維司群緩釋微球所包裹的藥物為氟維司群(fulvestrant),其載體材料為聚乳酸(PLA)或聚乳酸-羥乙酸共聚物(PLGA)或聚己內(nèi)酯(PCL)等生物可降解材料。并以聚乙烯醇(PVA)或聚乙烯醇(PVA)或聚己內(nèi)酯(PCL)和Tween80的混合液作為分散介質(zhì),通過(guò)乳液溶劑蒸發(fā)法,在機(jī)械攪拌或高速剪切作用下制備出了fulvestrant緩釋微球。微球形態(tài)圓整,粒徑分布均勻,粒徑在15~125μm范圍內(nèi)下可控,載藥量可達(dá)7%以上,包封率在80%以上。  
國(guó)際公布  
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