| 公開(公告)號 | CN101111230A |
| 公開(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(專利)號 | CN200680003450.X |
| 申請日期 | 2006.03.03 |
| 專利名稱 | 包含對活性成分具有調(diào)節(jié)釋放作用的小丸的多顆粒藥用形式 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K9/50(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.3.29 IN 324/CHE/2005 |
| 申請(專利權(quán))人 | 羅姆有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | H-U·彼得萊特;R·利齊奧;H·拉維尚卡爾;A·薩梅爾 |
| 地址 | 德國達姆施塔特 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2006-03-03 PCT/EP2006/001948 |
| 進入國家日期 | 2007.07.30 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 殷 駿 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項 | 含有具有控制活性成分釋放的多層結(jié)構(gòu)的小丸的多顆粒藥用形式，包含： a)核芯層，包含有對活性成分的遞送具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)，適當(dāng)時核芯和/或活性成分， b)內(nèi)控制層，其影響具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)和活性成分的遞送，適當(dāng)時活性成分來自于核芯層，是由藥學(xué)上可用的聚合物、蠟類、樹脂類和/或蛋白質(zhì)類構(gòu)成， c)活性成分層，含有活性藥物成分，而且適當(dāng)時具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)， d)外控制層，含有至少60％重量的多種(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物，其由98-85％的(甲基)丙烯酸C1-C4烷基酯及2-15％重量的在烷基上有季銨基的甲基丙烯酸酯單體，適當(dāng)時多達40％重量的另外的藥學(xué)上可用的聚合物構(gòu)成。 其中層可以另外地和以本身已知的方式含有藥學(xué)上常用的賦形劑，其中外控制層d)具有20至小于55μm的厚度，含有0.1-10％重量的單硬脂酸甘油酯，其中多顆粒藥用形式含有20-60％重量的小丸，其壓縮成具有80-40％重量的外部相的混合物，所述外部相含有50-100％重量的纖維素或纖維素的衍生物及任選的0-50％重量的另外的藥用賦形劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明多顆粒藥用形式，含有具有控制活性成分釋放的多層結(jié)構(gòu)的小丸，包含：a)核芯層，含有具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)，b)內(nèi)控制層，其影響具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)和活性成分的遞送，是由藥學(xué)上可用的聚合物、蠟類、樹脂類和/或蛋白質(zhì)類構(gòu)成，c)活性成分層，含有活性藥物成分，而且適當(dāng)時具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì)，d)外控制層，含有至少60％重量的多種(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物，其中層可以另外地和以本身已知的方式含有藥學(xué)上常見的賦形劑，其中外控制層具有20至小于55μm的厚度，含有0.1-10％重量的單硬脂酸甘油酯，其中多顆粒藥用形式含有20-60％重量的小丸，其壓縮成具有80-40％重量的外部相的混合物，外部相含有50-100％重量的纖維素或纖維素的衍生物及任選的0-50％重量的另外的藥用賦形劑。 |
| 國際公布 | 2006-10-05 WO2006/102964 英 |
