| 公開(公告)號(hào) | CN101132776A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.27 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200580038910.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.11.16 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定的四氫生物喋呤片劑制劑 |
| 主分類號(hào) | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/20(2006.01)I;A61P3/00(2006.01)I;A61K31/505(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.11.17 US 60/629,189 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 生物馬林藥物股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | S·容拉斯;M·漢德森;V·斯呂基;R·巴菲 |
| 地址 | 美國加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | 2005-11-16 PCT/US2005/041252 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2007.05.14 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 陳文青 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種穩(wěn)定的片劑制劑，所述制劑包含初始量稱為多晶型B的(6R)-L-紅-四氫生物喋呤的晶體多晶型以及藥學(xué)上可接受的輔料，其中，在室溫及約65％濕度下6個(gè)月后所述穩(wěn)定的片劑制劑保留(6R)-L-紅-四氫生物喋呤初始量的至少約95％，所述鹽酸鹽形式的晶體多晶型在X-射線粉末衍射圖譜中具有以下d-值(A)表示的特征峰：8.7(vs)，5.63(m)，4.76(m)，4.40(m)，4.00(s)，3.23(s)，3.11(vs)，優(yōu)選8.7(vs)，6.9(w)，5.90(vw)，5.63(m)，5.07(m)，4.76(m)，4.40(m)，4.15(w)，4.00(s)，3.95(m)，3.52(m)，3.44(w)，3.32(m)，3.23(s)，3.17(w)，3.11(vs)，3.06(w)，2.99(w)，2.96(w)，2.94(m)，2.87(w)，2.84(s)，2.82(m)，2.69(w)，2.59(w)和2.44(w)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及穩(wěn)定的四氫生物喋呤固體制劑，其制備方法以及使用所述制劑進(jìn)行治療的方法。 |
| 國際公布 | 2006-05-26 WO2006/055511 英 |
