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治療氣虛陽脫的參附緩釋包衣微孔膜包衣片及其制備方法

公開(公告)號 CN100360119C  
公開(公告)日 2008.01.09  
申請(專利)號 CN03135746.6  
申請日期 2003.09.04  
專利名稱 治療氣虛陽脫的參附緩釋包衣微孔膜包衣片及其制備方法  
主分類號 A61K9/28(2006.01)I  
分類號 A61K9/28(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 雅安三九藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設計)人 曾曉春  
地址 625000四川省雅安市南壩西街116號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項 一種參附緩釋包衣制劑微孔膜包衣片,其特征在于該微孔膜包衣片是由如下方法制成的:人參提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份,將人參提取物,附子提取物粉碎,混合均勻待用;包衣材料為醋酸纖維素、乙基纖維素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸樹脂中任一種;致孔道劑的物質(zhì)為聚乙二醇類、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、十二烷基硫酸鈉、糖和鹽等水溶性物質(zhì)中的任一種,也可加入滑石粉或二氧化硅;將參附提取物與常規(guī)輔料壓成直徑為11mm的片芯,將片芯至包衣鍋內(nèi)包衣,即得, 其中所述人參提取物和附子提取物是由以下方法制備的: A、人參提取液的制備; B、附子提取液的制備; C、將人參提取液、附子提取液分別濾過,濾液分別通過大孔樹脂,先用4~6倍量水或20%以下濃度的乙醇洗脫,洗脫液棄去,再用加60~90%乙醇1~10倍洗脫,收集洗脫液,減壓回收乙醇至無醇味,分別得純化人參提取液、純化附子提取液干燥得人參或附子提取物; 其中人參提取液由以下方法制備: 取人參加60~80%的乙醇,超聲功率為250~800W,每次20~45分鐘,超聲提取3~4次或/回流提取3~4次,溶媒用量為藥材量的4~6倍,合并提取液,回收乙醇至無乙醇味,得人參提取液; 其中附子提取液由以下方法制備: 取附子加水或加用濃鹽酸調(diào)節(jié)至pH為2~3的酸水,用超聲功率為250~800W的超聲提取3~4次,每次20~45分鐘或煎煮提取3~4次,每次1~2小時,溶媒用量為藥材量的4~6倍,合并提取液,濃縮至50~60℃相對密度為1.1~1.3,加入乙醇使乙醇濃度達70%,冷藏24~36小時,濾過,回收乙醇至無醇味,加入乙醇使乙醇濃度達80%,冷藏24~36小時,濾過至澄清,回收乙醇至無乙醇味,得附子提取液。  
摘要 本發(fā)明公開了一種參附緩釋包衣制劑微孔膜包衣片,其特征在于該微孔膜包衣片是由如下方法制成的:人參提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份,將人參提取物,附子提取物粉碎,混合均勻待用;將參附提取物與常規(guī)輔料壓成直徑為11mm的片芯,將片芯至包衣鍋內(nèi)包衣,即得。本發(fā)明制劑工藝先進、質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效確切。  
國際公布  
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