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扶正化瘀植物藥中松花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN101040879A  
公開(kāi)(公告)日 2007.09.26  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710040134.6  
申請(qǐng)日期 2007.04.27  
專利名稱 扶正化瘀植物藥中松花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/15(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/15(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K133/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 上,F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 胡 坪;潘一峰  
地址 200051上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路600弄4號(hào)7F-C  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所  
代理人 黃志達(dá);謝文凱  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種扶正化瘀植物藥中花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括下列步驟: (1)松花粉供試品制備 稱取的1.0g松花粉,以加入100ml80%甲醇,回流提取2-3h,過(guò)濾,濾液旋干,用50%甲醇定容至25ml容量瓶中,過(guò)0.23-0.45μm微孔濾膜得到供試品; (2)梯度洗脫流動(dòng)相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,梯度洗脫條件為:色譜柱C18柱,流動(dòng)相A相為水,B相為乙腈;梯度洗脫:0-30-40min,5-60-60%A、95-40-40%B,速度0.8-1.2ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)260nm,溫度20-40℃,樣量10-20ul; (3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立 確定了7個(gè)共有峰,選取了5個(gè)特征峰,分別為1號(hào)峰、3號(hào)峰、4號(hào)峰5號(hào)峰和6號(hào)峰皮苷,選取柚皮苷作為指標(biāo)成分峰; (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別 各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間和范圍,1號(hào)峰0.20、3號(hào)峰0.44、4號(hào)峰0.48、5號(hào)峰0.97、6號(hào)峰柚皮苷1.00,各特征峰均存在,而且相對(duì)保留時(shí)間(RRT)吻合,則確定為該藥材; b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià) 將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較,以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。  
摘要 本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中松花粉原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括:(1)松花粉供試品制備:(2)梯度洗脫流動(dòng)相:(3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立:以柚皮苷作為指標(biāo)成分峰;(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間,1號(hào)峰0.20、3號(hào)峰0.44、4號(hào)峰0.48、5號(hào)峰0.97、6號(hào)峰1.00,b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià),將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜(或?qū)φ掌饭灿心J街讣y圖譜)進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9;(5)松花粉種植采收方法;本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量,確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。  
國(guó)際公布  
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