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水飛薊素口腔崩解片及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1327835C  
公開(kāi)(公告)日 2007.07.25  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410062743.8  
申請(qǐng)日期 2004.07.08  
專利名稱 水飛薊素口腔崩解片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/357(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 蔣海松;王紅喜;王錦剛  
地址 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號(hào)北京衛(wèi)星大廈1401室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種具有治療或預(yù)防急或慢性肝炎、遷延性肝炎或降血脂功效的水飛薊素口腔崩解片,由水飛薊素、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑、包衣材料、任選存在的粘合劑、任選存在的泡騰劑組成,其中,以重量百分含量計(jì)算,水飛薊素5%~50%,填充劑10%~80%,崩解劑2%~35%,矯味劑1%~40%,助流劑0.01%~5%,潤(rùn)滑劑0.3%~3%,粘合劑0~5%,泡騰劑0~30%,包衣材料不超過(guò)40%,其特征在于:所述的包衣材料為丙烯酸樹(shù)脂類,水飛薊素通過(guò)粉末包衣制得水飛薊素粉末包衣顆粒,再與其它組分混勻、壓片制得崩解片。  
摘要 本發(fā)明涉及一種水飛薊素口腔崩解片及其制備工藝,以水飛薊素為原料,填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑等為輔料,根據(jù)不同情況可使用粘合劑,也可酌情加入適量泡騰劑,其特征在于以丙烯酸樹(shù)脂類作為包衣材料,水飛薊素經(jīng)粉末包衣制得水飛薊素粉末包衣顆粒,再與其它組分混勻、壓片,得到崩解片。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無(wú)砂礫感,不需要特殊的生產(chǎn)條件;具有生產(chǎn)成本低,攜帶、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和服用方便等特點(diǎn);特別適用于吞咽困難的患者或在無(wú)水條件下服用,改善患者的依從性,提高藥物的療效。  
國(guó)際公布  
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