| 公開(公告)號 | CN100350898C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申請(專利)號 | CN200510018778.6 |
| 申請日期 | 2005.05.23 |
| 專利名稱 | 復(fù)方三七雙相膠囊及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/48(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江西本草天工科技有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 楊世林;呂愛平;王躍生;陳永洪;張小娟;晏永新;羅曉健;饒 毅;王少軍;鐘 鐵 |
| 地址 | 330077江西省南昌市福州路347號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 江西省專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 楊志宇 |
| 國省代碼 | 江西;36 |
| 主權(quán)項 | 復(fù)方三七雙相膠囊的制備方法，其原料的重量配比為三七100g、紅花100g、川芎200g；其特征在于：A、揮發(fā)油成份的制備：紅花藥材100g粉碎，萃取溫度35℃、萃取壓力25Mpa、萃取時間4h、萃取流量50kg/h；以CO2超臨界萃取得到紅花揮發(fā)油成分；川芎藥材200g粉碎，萃取溫度40℃、萃取壓力32Mpa、萃取時間4h、萃取流量45kg/h；以CO2超臨界萃取得到川芎揮發(fā)油成分；B、固體劑型的水溶性成份和醇溶性成份的制備：三七100g藥材粉碎，加8倍量水提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，用D-101大孔樹脂純化，收集50％乙醇洗脫液，濃縮，按常規(guī)濃縮干燥，得到三七細(xì)粉；紅花藥材提取了揮發(fā)油成份后的殘留物，加10倍量水60℃提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，用AB-8大孔樹脂純化，收集30％乙醇洗脫液，濃縮，按常規(guī)濃縮干燥，得到紅花細(xì)粉；川芎藥材提取了揮發(fā)油成份后的殘留物粉碎，加10倍量40％乙醇提取1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，用D-101大孔樹脂純化，收集50％乙醇洗脫液，濃縮，按常規(guī)濃縮干燥，得到川芎細(xì)粉；C、三七細(xì)粉、紅花細(xì)粉、川芎細(xì)粉按5∶4∶0.2比例稱量，混合均勻，采用一步沸騰制粒，得到均勻的顆粒；D、將取得的紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油混合，添加輔料，做成滴丸或軟膠囊；每粒滴丸或軟膠囊中的紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油與輔料用量比例為：紅花揮發(fā)油15mg：川芎揮發(fā)油15mg：聚乙二醇100mg：明膠50mg：甘油30mg：羥丙基纖維素2mg：肌醇0.3mg：羥基苯甲酸丁酯0.05mg：蜂蠟7.5mg；E、將顆粒、滴丸或軟膠囊按重量比4.5∶1裝入1號硬膠囊中，封口、包裝，即得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種口服給藥的中藥復(fù)方三七雙相膠囊及其制備方法。該復(fù)方三七雙相膠囊是將紅花、川芎用超臨界或水蒸汽蒸餾方法獲得紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油；將三七、紅花、川芎中水溶性和醇溶性成分提取，精制，濃縮干燥，采用一步沸騰制粒，得到均勻的顆粒；將取得的紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油混合，添加輔料，制成的滴丸或軟膠囊。將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入硬膠囊中即得成品。該藥物的優(yōu)點在于利用一種液體成份與固體成份分裝的方法，減少揮發(fā)油的揮發(fā)，減少這些成份之間混合所導(dǎo)致的化學(xué)及物理變化，以及減少其它輔料的應(yīng)用，從而降低成本，減少服量。復(fù)方三七雙相膠囊相對復(fù)方三七軟膠囊、復(fù)方三七片療效更好。與復(fù)方丹參滴丸療效相當(dāng)。 |
| 國際公布 |
