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具有增加骨密度功能的藥物組合物及制備和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN101015682A  
公開(公告)日 2007.08.15  
申請(專利)號 CN200710017385.2  
申請日期 2007.02.01  
專利名稱 具有增加骨密度功能的藥物組合物及制備和質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K38/17(2006.01)I  
分類號 A61K38/17(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)N;A61K35/56(2006.01)N;A61K35/32(2006.01)N;A61K36/888(2006.01)N;A61K33/10(2006.01)N;A61K31/737(2006.01)N;A61K31/7008(2006.01)N;A61K31/352(200  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 甘肅奇正藏藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 雷菊芳;李曉強;陳麗娟;張櫻山;朱建英  
地址 730000甘肅省蘭州市高新開發(fā)區(qū)張?zhí)K灘808號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 甘肅;62  
主權(quán)項 本發(fā)明涉及一種具有增加骨密度功能的藥物組合物,特征在于該組合物是由下述原料藥制成的:骨碎補10~50重量份、升麻10~50重量份、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽1~20重量份、硫酸軟骨素1~10重量份、檸檬酸鈣1~10重量份、蛋白磷酸肽0.1~5重量份、大豆異黃酮0.5~5重量份、珍珠粉0.1~5重量份、碳酸鈣1~30重量份。  
摘要 本發(fā)明涉及一種具有增加骨密度功能的藥物組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法。該組合物以骨碎補、升麻、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、檸檬酸鈣、酪蛋白磷酸肽、大豆異黃酮、珍珠粉、碳酸鈣為主要原料,先將D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、檸檬酸鈣、酪蛋白磷酸肽、大豆異黃酮、珍珠粉、碳酸鈣粉碎成細粉,再將骨碎補、升麻用乙醇回流提取,濃縮,干燥,得干浸膏粉末,與上述藥材細粉混合均勻后制成臨床可接受制劑。該組合物的質(zhì)量控制指標為鈣、D-氨基葡萄糖總黃酮、硫酸軟骨素,規(guī)定每100g單位制劑含鈣(以Ca計)為大于或等于13.0g、含D-氨基葡萄糖總黃酮大于或等于20.5g、含硫酸軟骨素大于或等于10.3g。  
國際公布  
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