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一種治療習慣性流產(chǎn)的生物學制劑

公開(公告)號 CN101129405A  
公開(公告)日 2008.02.27  
申請(專利)號 CN200710062487.6  
申請日期 2007.07.31  
專利名稱 一種治療習慣性流產(chǎn)的生物學制劑  
主分類號 A61K35/14(2006.01)I  
分類號 A61K35/14(2006.01)I;A61P15/06(2006.01)I;C12N5/08(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 崔 澂  
發(fā)明(設計)人 崔 瀓;楊彥忠  
地址 050081河北省石家莊市中山西路450號白求恩軍醫(yī)學院訓練部教務科  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 石家莊冀科專利商標事務所有限公司  
代理人 李羨民;郭紹華  
國省代碼 河北;13  
主權項 一種治療習慣性流產(chǎn)的生物學制劑,其特征在于,它以男性外周血為原材料,并按下述步驟進行: a.培養(yǎng)男性外周血T細胞: 抽取健康成年男性外周血50mi;玻璃球脫纖維Hanks液1.5倍稀釋,分離淋巴細胞,收集單個核細胞;Hanks液清洗,用RPMI-1640完全培養(yǎng)液重懸、計數(shù),并調整細胞濃度至2×106/ml,加入植物血凝素(PHA),使終濃度為100μg/ml;37℃培養(yǎng)72h;收集培養(yǎng)液的上清,4℃保存?zhèn)溆茫? b.制備T細胞exosomes: 取上述外周血T細胞培養(yǎng)上清,以1500g離心10min去除細胞及細胞碎片;分子量100 000超濾管過濾濃縮5倍后;以30mg/ml蔗糖/D2O為密度墊,以100 000g超速低溫離心75min,收集底部的緩沖墊;PBS稀釋,100 000g超速低溫離心75min,獲得exosomes;0.22μm無菌濾膜過濾分裝,-80℃保存?zhèn)溆谩?  
摘要 一種治療習慣性流產(chǎn)的生物學制劑,屬醫(yī)藥技術領域。其技術方案是,抽取健康成年男性外周血;玻璃球脫纖維Hanks液1.5倍稀釋,分離淋巴細胞,收集單個核細胞;Hanks液清洗,用RPMI-1640完全培養(yǎng)液重懸、計數(shù),并調整細胞濃度至2×106/ml,加入植物血凝素,37℃培養(yǎng)72h;收集培養(yǎng)液的上清,以離心超濾及蔗糖密度梯度離心法制備T細胞exosomes;用無菌濾膜過濾分裝,-80℃保存即得成品。本發(fā)明能有效地誘導機體的免疫耐受,克服了免疫細胞過繼療法誘導免疫耐受的諸多不足,使臨床應用更為簡單易行;制劑可大規(guī)模工業(yè)化制備,使質量控制更為穩(wěn)定、可控性更強。將其應用于治療習慣性流產(chǎn),取得良好的療效。  
國際公布  
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