公開(公告)號
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CN100360176C
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公開(公告)日
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2008.01.09
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申請(專利)號
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CN200310122242.X
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申請日期
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2003.12.31
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專利名稱
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一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物
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主分類號
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A61K38/16(2006.01)I
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分類號
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A61K38/16(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;C12N1/20(2006.01)I;C12P1/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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西安亨通光華制藥有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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趙 恒
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地址
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710075陜西省西安市高新開發(fā)西區(qū)科技路27號E陽國際大廈17層
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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西安慈源有限責(zé)任專利事務(wù)所
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代理人
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鮑燕平
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國省代碼
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陜西;61
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物,其特征是:它將α-溶血鏈球菌33號菌種搭載返回式太空飛行器,在太空的特殊條件下導(dǎo)致α-溶血鏈球菌菌種遺傳特性發(fā)生變異,返回地面后選出其中的正變異、遺傳特性穩(wěn)定的菌種作為生產(chǎn)菌種,經(jīng)一級發(fā)酵和二級發(fā)酵得甘露聚糖肽生產(chǎn)原液,再過濾炭脫提純后加入香精和糖精鈉、蛋白糖調(diào)味輔料及純化水溶解攪勻制成,治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物的口服液,每1000ml中含太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽0.8g-15.0g;所述的菌種已經(jīng)在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心保藏,編號為CGMCCNo.1082;所述的編號為CGMCCNo.1082菌種制備: A.斜面種子培養(yǎng)基:牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白胨0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.8%,氯化鈉0.2-0.6%,瓊脂1-5%,綿羊血5-10%;pH 7.2-7.4; 斜面種子培養(yǎng)基滅菌溫度105-125℃,時間30分鐘,蒸汽壓力0.11-0.14Mpa; 啟封菌種冷凍管,用無菌肉湯培養(yǎng)基稀釋,在無菌條件下接入血斜面,接種后置25-40℃恒溫培養(yǎng)24-30小時; B.肉湯種子培養(yǎng)基:牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白胨0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.8%,氯化鈉0.2-0.6%;pH 7.0-7.4; 肉湯種子培養(yǎng)基滅菌溫度105-125℃,時間30分鐘,蒸汽壓力0.11-0.14Mpa;將培養(yǎng)好的斜面菌種在無菌條件下按1-9%接種量接入肉湯種子培養(yǎng)基內(nèi),25-40℃恒溫培養(yǎng)10-30小時; 所述的發(fā)酵過程用發(fā)酵培養(yǎng)基:牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白胨0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.9%,氯化鈉0.2-0.6%;發(fā)酵培養(yǎng)基滅菌溫度105-125℃,時間30分鐘,蒸汽壓力0.11-0.14Mpa; A.一級發(fā)酵罐:將優(yōu)良的肉湯菌種在無菌條件下按1-10%接種量接入一級種子罐,在25-40℃恒溫培養(yǎng)10-50小時,罐壓不超過0.02Mpa,通氣量以能翻動培養(yǎng)液為宜,連續(xù)充分?jǐn)嚢瑁? B.二級發(fā)酵罐:將一級發(fā)酵培養(yǎng)液在無菌條件下按2-20%接種量接入發(fā)酵罐,在25-40℃恒溫培養(yǎng)20-100小時,罐壓不超過0.02Mpa;滅活采用加溫使發(fā)酵液溫度達(dá)到70-120℃,保溫20-60分鐘,冷卻靜置; 所述的提取過程: a、發(fā)酵液進(jìn)行濃縮,使?jié)饪s液體積與發(fā)酵液體積比控制在1∶15-1∶20; b、發(fā)酵液的濃縮液加入80-99%乙醇,體積量比控制在1∶1.5-1∶5.5或酌情而定,充分?jǐn)嚢桁o置后,離心去除上清液,沉淀用蒸餾水溶解,調(diào)pH1.0-5.0,得到溶解液并將溶解液靜置; c、再將溶解液離心去除雜質(zhì)得到上清液,準(zhǔn)確量取上清液體積,按上清液體積計算出所需乙醇量,將乙醇緩慢加入到上清液中,并充分?jǐn)嚢,靜置后離心去除上清液得到沉淀物; d、沉淀物再用蒸餾水溶解,調(diào)pH、離心,上清液再加乙醇沉淀,這樣的工藝反復(fù)操作至含量檢測合格為止,得到的沉淀物為太空誘變菌種所生產(chǎn)的甘露聚糖肽粗品;真空干燥3-8小時即得太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽產(chǎn)品。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種藥物,特別是關(guān)于一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物,其特征是:它將α-溶血鏈球菌菌種搭載返回式太空飛行器,在太空的特殊條件下導(dǎo)致α-溶血鏈球菌菌種遺傳特性發(fā)生變異,返回地面后優(yōu)選出其中的正變異、遺傳特性穩(wěn)定的菌種,經(jīng)培養(yǎng)及生物發(fā)酵后生產(chǎn)出治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物;該菌種已經(jīng)在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心保藏,編號為CGMCCNo.1082。所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物是口服液,1000ml中含太空誘變菌種生產(chǎn)的甘露聚糖肽0.8g—15.0g。這種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物,它采用生物藥物治療潰瘍性結(jié)腸炎,具有無毒,副作用小,有效率高的特點(diǎn)。
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國際公布
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